ה-FDA קבע כי אורמד תצטרך לעבור את מסלול הניסויים המלא

 

חברת אורמד , המפתחת אינסולין הניתן בבליעה, הודיעה כי בפגישה עם ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, נקבע כי כדי לאשר את המוצר שלה, תצטרך החברה לעבור את מסלול הניסויים המלא לתרופה ביולוגית (BLA), ולא את המסלול המקוצר (505b2).

 

בעקבות ההודעה עלתה מניית אורמד בכ-11% במהלך המסחר בתל-אביב והשלימה בסך-הכול עלייה של 15% מאז נרשמה למסחר בארץ בתחילת יולי. שווי החברה עומד על 412 מיליון שקל. אורמד נסחרת במקביל בנאסד”ק, שם התמזגה לשלד כבר לפני למעלה מעשור.

 

 

לכתבה בגלובס >>

 

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

health
שימוש בדמויות מצוירות וסמלים של מותגים מוכרים על אריזות תרופות
  נדרשנו לנושא שימוש בדמויות מצוירות וסמלים של מותגים מוכרים על אריזות תרופות להלן הנחיות    להנחיות >>    הידיעה הועברה ע”י ד”ר איל שורצברג,...
blood tests
בדיקת דם לאבחנת אלצהיימר
מחקר חדש מתקף את הדיוק של בדיקת דם, שאושרה על ידי ה-FDA, בדיקה היכולה לשמש במרפאות חוץ לאבחנת אלצהיימר בקרב מטופלים עם מגוון של בעיות קוגניטיביות. במחקר נכללו מעל ל-500 נבדקים, שטופלו...
fruit_juice
הקווים המנחים למתן תוספים של ויטמין D עשויים להשתנות לאור ממצאיו של מחקר פורץ דרך
  מחקר חדש מצא, בניגוד לדעה הרווחת, כי ויטמין D-2 ו- D-3 אינם בעלי ערך תזונתי זהה. בעוד שמספר הסובלים ממחסור בוויטמיןD מצוי בעלייה בעולם, קוראים החוקרים לחשיבה מחדש בנושא.  ...
humen_body
COVID-19: עדויות סרולוגיות לפגיעה בלבלב
המחקר מתבסס על בדיקות סרולוגיות שניטלו מ- 52 חולים עם דלקת ריאות הקשורה ל- COVID-19 שאושפזו במרכז רפואי אחד בסין. אי ספיקה אובחנה בקרב 33% מהחולים עם פגיעה בלב, 29% מהחולים עם פגיעה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

ממתיקים מלאכותיים והתבגרות מוקדמת

אקסטזי - סם האהבה

ההשפעה של מזונות אולטרה מעובדים על מוחם של ילדים וצעירים

אחיו של החטוף שנרצח ב-7 באוקטובר מקים סטארט-אפ בתחום הפוריות

מה תא רוצה להיות כשתהיה גדול?

חומצה פולית פלוס || אלטמן

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר