חקיקה בנושא בקרה על יצרנים של חו”ג, יבואנים של חו”ג ומפיצים

 

 

בימים אלו תועבר בכנסת חקיקה בנוגע ליצרנים, יבואנים ומפיצי חו”ג פעילים לגבי כך שעליהם להיות רשומים במשרד הב הישראלי ולעבור ביקורות על ידו וזאת על מנת שמדינת ישראל תוכל להיות ברשימת המדינות באירופה Listed Countries, מהן ניתן לקבל חו”ג (מצ”ב השינויים לחקיקה).

 

 כיום יצרנים של חו”ג פעילים המייצאים חו”ג לאירופה נתקלים בקשיים בירוקרטיים עקב העובדה שעליהם לצרף לכל משלוח אישור של המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה לפיו רמת ה-GMP  באתר מקבילה לזו הנדרשת באירופה.

 

על פי החקיקה על כל אחד מהגופים (יצרן, יבואן, מפיץ , ברוקר של חו”ג פעילים), למלא את ה-Registration Form הנמצא בעמוד 168 במסמך האירופאי:

 

                                                                                                                       Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information

 

 

מסמך האירופאי >>

 

 

הטפסים יועברו לידי רחל שימונוביץ, או לידי מיכאל כרמי

Rachel.Shimonovitz@moh.health.gov.il 

 Michael.carmi@moh.health.gov.il

 

אנו מבקשים כי הערות בנוגע לחקיקה במידה וקיימות יועברו אלינו עד ה-15 ביולי. דוא”ל זה נשלח גם להתאחדות התעשיינים ולשכת המסחר ב-25 ליוני.

 

 

הידיעה הועברה ע”י :רחל שימונוביץ מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, , ירושלים

 

 

מאמרים נוספים

ניפוק תכשירי לבוטירוקסין בבתי מרקחת פרטיים-הבהרה
מנהלים רפואיים של קופות החוליםרוקחים מחוזייםהסתדרות הרוקחים ענף בתי המרקחתרשתות הפארמה-סופרפארם, ניופארם הנדון: ניפוק תכשירי לבוטירוקסין בבתי מרקחת פרטיים-הבהרה סימוכין : מכתבו...
health
ארגון ה-OECD מפרסם את נתוני הבריאות של המדינות החברות בארגון לשנת 2013​
  כמדי שנה מפרסם היום ארגון ה-OECD את נתוני הבריאות של 34 המדינות החברות בארגון. בעקבות זאת מפרסם היום מינהל תכנון אסטרטגי וכלכלי במשרד הבריאות את דוח “מערכת הבריאות בישראל...
TheMarker: מאות חולים בשנה לא מקבלים מהקופות מימון לתרופות הכלולות בסל הבריאות
גם לאחר שמשרד הבריאות מחייב את קופות החולים לממן את הטיפולים של מבוטחיהן – הן לא תמיד נעתרות.   “כללית” אף תבעה חולה סרטן, כדי לא לממן טיפול שהמשרד קבע שהוא כלול...
asthma
Benralizumab מפחית את הצורך בטיפול ב- Glucocorticoids פומיים עבור אסטמה חמורה
  הנוגדן החד שבטי הניסיוני benralizumab מפחית את הצורך ב- glucocorticoid פומי עבור הטיפול באסטמה חמורה, כך על פי מחקר phase 3 שמומן על ידי התעשייה ופורסם ב- New England Journal...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר