חקיקה בנושא בקרה על יצרנים של חו”ג, יבואנים של חו”ג ומפיצים

 

 

בימים אלו תועבר בכנסת חקיקה בנוגע ליצרנים, יבואנים ומפיצי חו”ג פעילים לגבי כך שעליהם להיות רשומים במשרד הב הישראלי ולעבור ביקורות על ידו וזאת על מנת שמדינת ישראל תוכל להיות ברשימת המדינות באירופה Listed Countries, מהן ניתן לקבל חו”ג (מצ”ב השינויים לחקיקה).

 

 כיום יצרנים של חו”ג פעילים המייצאים חו”ג לאירופה נתקלים בקשיים בירוקרטיים עקב העובדה שעליהם לצרף לכל משלוח אישור של המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה לפיו רמת ה-GMP  באתר מקבילה לזו הנדרשת באירופה.

 

על פי החקיקה על כל אחד מהגופים (יצרן, יבואן, מפיץ , ברוקר של חו”ג פעילים), למלא את ה-Registration Form הנמצא בעמוד 168 במסמך האירופאי:

 

                                                                                                                       Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information

 

 

מסמך האירופאי >>

 

 

הטפסים יועברו לידי רחל שימונוביץ, או לידי מיכאל כרמי

Rachel.Shimonovitz@moh.health.gov.il 

 Michael.carmi@moh.health.gov.il

 

אנו מבקשים כי הערות בנוגע לחקיקה במידה וקיימות יועברו אלינו עד ה-15 ביולי. דוא”ל זה נשלח גם להתאחדות התעשיינים ולשכת המסחר ב-25 ליוני.

 

 

הידיעה הועברה ע”י :רחל שימונוביץ מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, , ירושלים

 

 

מאמרים נוספים

books
פתיחת הרשמה לתוכנית להשלמת ידע לבוגרי חו"ל לקראת בחינת הרישוי ברוקחות
שלום רב! תכנית הכשרה להשלמת ידע לבוגרי חו”ל לקראת בחינת הרישוי ברוקחות באוניברסיטה העברית ובאוניברסיטת בן גוריון. משרד הבריאות שמח לבשר על פתיחת הרשמה לתוכנית להשלמת ידע לבוגרי...
חובת הדיווח על אירועי פריצה וגניבת תרופות
חלה חובה על כל רוקח אחראי לדווח על כל אירוע של פריצה ו/או גניבה שקורה במקום בו הוא משמש כרוקח אחראי,  לרוקח המחוזי וליחידה במאבק בפשיעה פרמצבטית של משרד הבריאות, על גבי הטופס הרצ”ב...
משרד הבריאות מנורה
משרד הבריאות: ד״ר חן קוגל, מנהל המכון הלאומי לרפואה משפטית במשרד הבריאות, קיבל פרס ישראל לערבות הדדית
ד”ר חן קוגל, מנהל המכון הלאומי לרפואה משפטית, על ההודעה כי זכה בפרס ישראל: “אני מודה מאוד לוועדת פרס ישראל שהחליטה להעניק לי את הפרס בתחום הגבורה האזרחית. זה מרגש אותי וזה...
תגובת משרד הבריאות למחקר בבריטניה על תמיפלו בקרב ילדים מתחת לגיל 12
צוות של מומחים המייעץ למשרד הבריאות בנושא בדק והגיע למסקנות הבאות:תמילות ניתנה כבר למס’ רב מאוד של ילדים בארץ ובעולם לשפעת H1N1.בחילות הקאות ושלשולים הן תופעות לוואי ידיעות אבל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר