אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר התקן חדש לטיפול בסימפטומים במערכת השתן בקרב גברים מגיל 50 ומעלה עם benign prostatic hyperplasia. ה- UroLift system הינה ההתקן המשווק הראשון המושתל באופן קבוע ומקל על פגיעה או חסימה בזרימת השתן. ההתקן מונע מהרקמה המוגדלת מלחסום את השפכה.
אישור ההתקן מתבסס על שני מחקרים שכללו כ- 275 גברים בגילאים 49-86. ההתקן הושתל בהצלחה ל- 98% ממשתתפי המחקר. שני המחקרים מצאו עלייה של 30% בזרימת השתן וירידה בשיעור הדיווחים העצמיים על סימפטומים, למשך שנתיים לאחר הטיפול.
תופעות הלוואי כללו נוכחות דם בשתן, ירידה בזרימת השתן, תכיפות במתן שתן וכאב בעת מתן שתן. מה- FDA נמסר כי ההתקן מספק אלטרנטיבה פחות פולשנית מניתוח ואפשרות טיפולית לחולים שאינם יכולים ליטול תרופות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
