צורף בזאת מכתב הבהרה מטעם היחידה לניסויים קליניים בתכשירים והיחידה לניסויים קליניים באמ”ר ובתרפיות מתקדמות. המכתב ייכנס לתוקף החל מה-01/08/2024.
בהמשך למכתבנו, בסימוכין 562980623 (ניתן ללחוץ כאן למעבר למכתב), מיום ה-14/12/2023, ולאור בחינת יישום התהליך, נבקש לבצע מספר התאמות, בכדי לשפר ולהבהיר את הליך ההגשה של ניסויים רב מרכזיים, עד לאישור הבקשה.
התהליך המפורט במכתב המצורף נמצא בבחינה וייתכנו שינויים ודגשים בהמשך.
כדי לשקף את התהליך בצורה ברורה לוועדות המוסדיות ולתעשייה, נקיים הדרכה ב-ZOOM, ביום שני, ה-29/07/2024, בין השעות 13:00-14:00. דף הרשמה להדרכה יישלח בימים הקרובים. נא לשמור את התאריך ביומנים.
מערכת פארמהליין
