אנא סובבו את הטלפון שלכם.
AstraZeneca פרסמה כי ה- European Commission העניק אישור שיווק ל- Fluenz Tetra – חיסון נזאלי מרובע נגד נגיף האינפלואנזה המיועד לילדים עד גיל 18.
האישור מתבסס על מידע ממחקר שנערך בילדים ואשר הראה כי המוצר בטוח ויעיל באופן דומה לחיסון המשולש המשווק של החברה – Fluenz. החלטתה של ה- EC התקבלה גם בעקבות חוות דעת חיוביות של ה- Committee for Medicinal Products for Human מחודש ספטמבר.
החיסון ההיסטורי נגד נגיף האינפלואנזה הכיל שני נגיפים מזן (influenza A (H1N1 ו- H3N2 וזן אחד של influenza B. Fluenz Tetra כולל זן נוסף של influenza B, אשר לאורך העשור האחרון היווה כ- 25% מהזנים הנפוצים באירופה.
Fluenz Tetra יהיה החיסון התוך אפי המרובע הראשון שאושר באירופה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
