הרגולאטורים האירופאים מעניקים אישור נוסף ל- Abraxane של Celgene Corp, הפעם לטיפול בסרטן הלבלב.
ה- European Commission נותנת אור ירוק לשילוב של Abraxane
(nab-paclitaxel) והטיפול הסטנדרטי הנוכחי – Gemcitabine
(Gemzar של Eli Lilly) – לטיפול ראשוני במבוגרים עם metastatic adenocarcinoma של הלבלב או metastatic pancreatic cancer. האישור מתבסס על מחקר Phase III שמצא כי Abraxane ו- Gemcitabine הביאו לשיפור מובהק סטטיסטית בחציון ההישרדות הכללי בהשוואה ל- Gemcitabine בלבד (8.5 מול 6.7 חודשים).
אישור זה (Abraxane זמינה באירופה מאז שנת 2008 לטיפול בסרטן השד) הינו צעד גדול לחולים במחלה הכרוכה בשיעורי תמותה גבוהים ביותר – 3-6 חודשים לאחר האבחנה ב- metastatic pancreatic cancer. זהו גם האישור החדש הראשון שניתן לטיפול במחלה מזה 7 שנים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
