אנא סובבו את הטלפון שלכם.
התרופה האנטי בקטריאלית doripenem (המשווקת כ- doribax) עשויה להגביר את הסיכון לתמותה בקרב חולים עם ventilator-associated pneumonia, כך מזהיר ה- FDA. תווית התרופה תשונה כך שתשקף את הסיכונים הללו.
במחקר שארך שלוש שנים והופסק בשלב מוקדם נמצא כי חולים שטופלו במשך שבוע ב- doripenem הציגו סיכון מוגבר לתמותה ושיעור נמוך יותר של ריפוי קליני, בהשוואה לחולים שטופלו ב- imipenem ו- cilastatin למשך 20 ימים. (סיכון לתמותה – 23.0%; n=31/135 בקרב המטופלים בתרופה מול 16.7%; n=22/132 בקרב המטופלים ב- imipenem ו- cilastatin).
תווית התרופה המעודכנת תכלול גם אזהרה מפני שימוש לא מאושר ב- doripenem לטיפול בכל סוג של דלקת ריאות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
