חברת AbbVie הגישה לרגולטורים בארה”ב בקשה לאישור תרופה משולבת לצהבת C, בקשה שאם תאושר תמצב את החברה בין שלוש החברות המובילות במרוץ להטמעת טיפולים חדשים יעילים ונוחים יותר בשוק האמריקאי.
החברה הגישה New Drug Application ל- FDA בבקשה לשווק את הטיפול החדש ל- chronic genotype 1 (GT1) hepatitis C virus (HCV) infection בהתבסס על שישה מחקרי Phase III שכללו מעל ל- 2,300 נבדקים.
התרופה משלבת שלושה טיפולים אנטי-ויראליים שונים – ABT-450/ritonavir (150/100mg) יחד עם ombitasvir, (ABT-267) 25mg ו- (ABT-333) 250mg – ולמעשה משלבת שלושה מנגנוני פעולה המפריעים את תהליך שכפול הנגיף.
המידע הקליני מרשים ומציג שיעורי ריפוי של 97% בתוך 12 שבועות של טיפול. כמו מתחרותיה, מציעה AbbVie יתרונות משמעותיים בהשוואה לטיפולים המסורתיים – טיפול פומי ולא בזריקה ואשר אינו כולל interferon הגורם לתופעות לוואי משמעותיות.
החסרונות – במקרים מסוימים, על המטופלים ליטול שש גלולות מדי יום, למרות שמשך הטיפול הינו קצר יחסית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
