ה- FDA מאשר אינדיקציה חדשה ל- CoreValve – עבור חולים המצויים בסיכון גבוה לניתוח

 

 

ה- FDA אישר אינדיקציה שנייה למערכת ה- CoreValve של חברת Medtronic – טיפול בחולים עם היצרות חמורה של המסתם האורטלי המצויים בסיכון גבוה לניתוח.

ה- transcatheter aortic valve replacement (TAVR) system אושרה לראשונה, מוקדם יותר השנה, עבור אנשים שהוגדרו כחולים מדי או חלשים מדי מכדי לעבור ניתוח לב פתוח.

 

האישור החדש מתבסס על תוצאותיו של ה- CoreValve High-Risk Study שנערך בארה”ב ופורסם ב- New England Journal of Medicine. במסגרת המחקר חולקו אקראית 795 חולים עם היצרות חמורה של המסתם האורטלי המצויים בסיכון גבוה לניתוח לעבור – (surgical aortic valve replacement (SAVR או לקבל CoreValve. לאחר שנה, שיעור התמותה היה 14.2% בקבוצת ה- TAVR מול 19.1% בקבוצת ה- SAVR, הבדל מובהק סטטיסטית הן עבור noninferiority והן עבור superiority.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

diabetes 23
ממצאים גנטיים חדשים הנוגעים לרמות הסוכר בדם ולסיבוכי הסוכרת
מחקר חדש שנערך לאחרונה התבסס על ניתוח גנטי, שכלל כ-480 אלף נבדקים ללא סוכרת. צוות החוקרים מצא 150 סמנים נבדלים, התואמים ל-120 לוקוסים גנטיים. מהללו, 53 סמנים דווחו בפעם הראשונה עבור...
טעות בהכנת תרופה גרמה למקרי מוות בארה"ב
שני מקרי מוות ויתכן שאף שלושה התרחשו כתוצאה מעירוי תוך ורידי של כולכיצין במרפאה לרפואה אלטרנטיבית. מקרי המוות הללו התרחשו כתוצאה מתרכובת שגויה שהוכמה בבית המרקחת בטקסס. מתן תוך ורידי...
epilepsy
היתרונות הכלכליים של טיפול כירורגי בהשוואה לטיפול תרופתי בקרב הסובלים מאפילפסיה עמידה לתרופות
החוקרים בחנו את העלויות בטווח הקצר והארוך, הכרוכות בטיפול כירורגי ובהשוואה לטיפול תרופתי, בקרב ילדים הסובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי. הנבדקים חולקו למספר קבוצות: לפני ניתוח, ניתוח,...
drinker
אלכוהול משפר את הזיכרון מגיל 60 ומעלה
    לא נצפו כל הבדלים משמעותיים בפעילות הקוגניטיבית ובנפח אזורים שונים במוח בשלבים מאוחרים של החיים על סמך דיווחים על צריכת אלכוהול באמצע החיים.   הזיכרון של מבוגרים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר