ה- FDA מאשר במסלול המהיר אנטיביוטיקה חדשה של Merck & Co

 

 

הרגולאטורים בארה”ב אישרו במסלול המהיר את ה relebactam של Merck & Co.

 

ה- FDA הגדיר את relebactam (שהייתה ידועה כ- MK-7655), ה- beta-lactamase inhibitor של החברה כ- (Qualified Infectious Disease Product (QIDP, עם סטאטוס לאישור מואץ. ההערכה המואצת נוגעת לשימוש תוך ורידי ב- relebactam לטיפול בזיהומים מסובכים בדרכי השתן, זיהומים תוך בטניים ודלקת חיידקית שנרכשה בבית החולים/מאמצעי אוורור.

 

ההגדרה כ- QIDP מציעה מספר תמריצים לפיתוח תרופות אנטיביוטיות חדשות, כולל הארכה של חמש שנים על בלעדיות המידע וסקירה מועדפת של ה- New Drug Application כאשר זו תוגש.

 

Relebactam שנבדקה בשילוב עם imipenem/cilastatin במחקרי Phase II ומחקרים פרה-קליניים הציגה פעילות רחבת טווח נגד פתוגנים גרם שליליים ועמידים ל- beta-lactam.

 

Merck מתכננת להתחיל מחקר Phase III בשילוב התרופות ב- 2015.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / B12 ויטמין
 באדיבות ויקירפואה          B12 ויטמין – Vitamin B12       שמות אחרים   cobalamin, cyanocobalamin   מעבדה   כימיה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים לנגיף הפטיטיס - Antibodies to hepatitis - A
 באדיבות ויקירפואה       נוגדנים לנגיף הפטיטיס – Antibodies to hepatitis – A   מעבדה   סרולוגיה, מעבדת נגיפים   תחום זיהוי הדבקה...
קידום בריאות בבית המרקחת
בתי מרקחת ממוקמים ברחבי העולם במרכז ההוויה הקהילתית, כלומר במקום בו נמצאים לקוחותיהם: רחובות סואנים, קניונים הומי אדם, בתי חולים ובסמוך למרפאות של קופות החולים השונות, או – כפי...
weizmann
עזר כנגדו: חיידק מתחמק ממערכת החיסון, בזכות נגיף
החיידק Pseudomonas aeruginosa משתמש בנגיף התוקף חיידקים – בקטריופאג’ (פאג’, בקיצור) – כדי לבלום את מערכת החיסון של מי שהוא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר