אישור אמריקאי לתרופה לטיפול בטרשת נפוצה של Sanofi

 

 

חטיבת Genzyme של Sanofi קיבלה לבסוף את אישורו של ה- FDA לתרופה Lemtrada המיועדת לטיפול ב.

 

בסוף השנה שעברה ציינה הסוכנות כי Genzyme לא הצליחה לספק ראיות כי יתרונות התרופה עולים על תופעות הלוואי החמורות שלה. וכעת, 14 חודשים לאחר שקיבלה אישור אירופאי, מקבלת התרופה גם את אישורו של ה- FDA.

 

לאור פרופיל הבטיחות של Lemtrada ציין ה- FDA כי השימוש בה צריך להיות מוגבל לחולים שלא הגיבו כראוי ל-2 תרופות או יותר לטיפול בטרשת נפוצה. התרופה תשווק יחד עם הערת אזהרה המעידה על הסיכון לתופעות אוטואימוניות, תגובות חמורות ומסכנות חיים ומחלות ממאירות כולל סרטן בלוטת התריס, ו- lymphoproliferative disorders.

 

אישור התרופה מתבסס על מחקר phase III שהשווה את התרופה עם (Rebif (interferon beta-1a של Merck.

 

המחקר מצא כי Lemtrada הייתה יעילה יותר בהפחתת שיעור ההישנות/הידרדרות המחלה. הטיפול ניתן באינפוזיה לאורך 5 ימים עוקבים ולאחר 12 חודשים למשך 3 ימים עוקבים.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

סקירת ספרות
חומצה פולית משפרת יכולת קוגניטיבית במבוגרים מחקר שפורסם לאחרונה מצביע על כך שמינון יומי של חומצה פולית משפר משמעותית ביצועים קוגניטיביים אצל מבוגרים, במיוחד בכל הקשור בזיכרון ועיבוד...
ה- FDA מאשר טיפול אימונו-תרפי חדשני למלנומה מתקדמת
חולי מלנומה חיו זמן רב יותר כאשר קיבלו את הטיפול.ה- FDA אישר לאחרונה את Yervoy ,ipilimumab לטיפול בחולים עם מלנומה עם גרורות המצויה בשלבים מאוחרים, הסוג המסוכן ביותר של סרטן העור.מלנומה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / Neuron-specific enolase
 באדיבות ויקירפואה        Neuron-specific enolase        מעבדה   כימיה בדם או בדיקות נוזל שדרה     תחום   מדד להערכת...
פקליטקסל מוכוון לטיפול בסרטן המעי הגס
סרטן המעי הגס הוא הגידול השני בשכיחותו בקרב האוכלוסייה בישראל (אחרי סרטן השד אצל נשים וסרטן הערמונית אצל גברים) ומופיע בשיעור דומה אצל גברים ונשים. על-פי נתוני רישום במשרד הבריאות,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר