משרד הבריאות: מתווה חדש לרישום תכשירים חדשים – עדכון טופס FORM-1-EC

בעקבות הערות מבעלי עניין, עודכן קובץ FORM-1-EC  והגרסה הנוכחית הינה FORM-1-EC/01.

להלן העדכונים המרכזיים שהתבצעו בקובץ:

  • תיקוני נראות וחיתוכי שורות
  • עדכונים בסעיפים
    • סעיף 4.4
      • מלל מקורי “האם נתוני היציבות שהוגשו בתיק זהים לנתוני היציבות שהוגשו לרשות הייחוס?”.
      • מלל מעודכן “האם נתוני היציבות על בסיסם אושרו חיי המדף ברשות הייחוס, זהים לנתוני היציבות על בסיסם מבוקשים חיי המדף בישראל?”
    • סעיפים 3.6 ו-3.7
      • הוכנסה האפשרות לבחירת ערך “לא רלוונטי”.
    • סעיף 3.2
      • בוצע תיקון לשם התאמה למתווה. תשובה “כן” פוסלת את מסלול א’ אך מאפשרת את מסלול ב’.
    • סעיף 3.3
      • בוצע תיקון לשם התאמה למתווה. תשובה “כן” פוסלת את מסלול א’ וב’.

לקובץ המעודכן

בברכה,

המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה

מאמרים נוספים

אגף ציוד רפואי
משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות
נבקש להביא לידיעתכם כי בהתאם למדיניות ניהול הקבצים של משרד הבריאות, החל מתאריך 3 לאוגוסט 2025 כל קובץ שיישאר בתיקיות פורטל הכספות למשך 30 יום יימחק אוטומטית ללא כל הודעה נוספת.  ...
אשפוז 18
משרד הבריאות פרסם לראשונה את מדדי האיכות של המחלקות הפנימיות בבתי החולים. זה המנצח המפתיע
מדדי האיכות, שמתפרסמים השנה לראשונה, מהווים בסיס לתוכנית תמריצים, במסגרתה הועברו 90 מיליון שקל לבתי החולים, בהתאם לעמידתם ברכיבים השונים של המדד • דווקא בתי חולים קטנים ובעלי אמצעים...
אגף
משרד הבריאות: מחלקת יבוא פרמצבטיקה וסמים
לאור המצב הביטחוני, עד להודעה חדשה, המחלקה ליבוא פרמצבטיקה וסמים עובדת מרחוק במתכונת מצומצמת ונותנת שירות בנושאים של יבוא, סמים וטיפולי חמלה.   להלן ההנחיות:   בקשות יבוא...
DOCTORS לאתר
תוכנית משרד הבריאות והסתדרות הרופאים: ביטול הסטאז' וקיצור התואר לשש שנים
עוד בתוכנית לקידום כוח האדם במערכת הבריאות: הכרה אוטומטית ברישיונות ובהתמחויות ממדינות מסוימות, ו-250 תקנים חדשים שישחררו מתמחים לקהילה • ההכשרה המקצועית של הרופאים תישאר בידי הסתדרות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר