החדשות הטובות: חברות של “תרופות יתום” בארה”ב מזנקות; הסכנה: בועה

 ה–FDA מגלה עניין רב בתרופות למחלות נדירות, היצרניות מאיצות את קצב הבקשות להכרה בהן, משקיעים רבים מתמקדים בביוטכנולוגיה — ויש כבר דיבורים על בועה.

 

המחצית השנייה של 2015 קרבה, ומרבית מדדי המניות עלו השנה עד כה ב–1%–2% בלבד. אלא אם יש לכם מניות ששוויין כבר זינק כפליים עד כה השנה. תאמינו או לא, יש כאלה: כ–15 חברות במדד ראסל 3,000 עלו בחמשת החודשים הראשונים של 2015 ביותר מ–100%. אתם ודאי תוהים אם יש להן דבר מה במשותף, שיאפשר לעיתונאי לכתוב כתבת טרנדים בעניין.

 

החדשות הטובות: כן. יותר ממחציתן הן חברות ביוטכנולוגיה המפתחות תרופות למחלות נדירות — תרופות הזוכות לעתים לכינוי “תרופות יתום”. לסיווג כתרופה יתומה יש הרבה יתרונות, ובראשן מחירים גבוהים מאוד והגנה מפני תחרות גנרית במשך שבע שנים.

 

רגולטור התרופות האמריקאי (FDA) אינו מסתיר את העובדה שהוא מעוניין לעודד פיתוח של תרופות יתום, בייחוד עבור חולים. כתוצאה מכך, ה–FDA אישר ב–2014 מספר שיא של תרופות יתום, 49 תרופות לפי הבלוג “חוקי FDA”, שמוסיף כי “אין כל סימן להאטה בקרוב”. יצרניות התרופות עשויות לשבור את השיא למספר בקשות להכרה בתרופות כתרופות יתום.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת בלומברג





מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), תשס"ה-2004
עדכוני התקנה:    19 בפברואר 2014 1. בתוספת השניה (1) לצד החומר הפעיל “Diclofenac ומלחיו” , בטור ב’, בפרט א’, במקום “30” יבוא “50”,...
סין: ראש מנהל המזון והתרופות הוצא להורג
זנג קסיאויו, שעמד בראש המינהל בשנים 2005-1998 הורשע בלקיחת שוחד והזנחה פושעת של חובותיו  הוא הואשם שנתן אישורים לתרופות שלא עברו בדיקת בטיחות.   ראש מנהל המזון והתרופות בסין...
themarker_-_google_search
מנכ"ל משרד הבריאות חייב להיות רופא
   לתפקיד מנכ”ל משרד הבריאות נדרש אפוא איש מקצוע שהתנסה בטיפול בחולים, אוהב חולים, מוכן להסתכל להם בלבן שבעיניים, ולא אדם שירגיש נוח עם נהלים וטבלאות אקסל, מוכשר ככל...
SMOKE 23
שימוש בסיגריות אלקטרוניות והסיכון לאסתמה מוקדמת
קשר מובהק בין השימוש בסיגריות אלקטרוניות ובין היארעות אסתמה בגיל צעיר בקרב מבוגרים אמריקאים דווח על ידי חוקרים מיוסטון בכתב העת JAMA. החוקרים מצאו כי מבוגרים, שהיו ללא אסתמה בתחילת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר