Intercept הגישה בארה”ב ובאירופה בקשה לשיווק תרופה לטיפול במחלת כבד נדירה

 

 

Intercept Pharmaceuticals הגישה בקשת אישור משני צידי האטלנטי עבור obeticholic acid כטיפול ל- primary biliary cirrhosis, מחלת כבד נדירה הנובעת מהרס אוטואימוני של דרכי המרה.

 

החברה הניו-יורקית מבקשת את אישורם של ה- US Food and Drug Administrationו ה- European Medicines Agency עבור שימוש ב- (obeticholic acid (OCA יחד עם (ursodeoxycholic acid (UDCA עבור מבוגרים שלא הגיבו כראוי או שאינם יכולים ליטול את האחרונה.

 

UDCA היא הטיפול היחיד המאושר כיום ל- PBC והיא מהווה את הסטנדרט הטיפולי עבור החולים. אך מרבית החולים מוסיפים להציג עלייה מתמשכת בסמן (alkaline phosphatase (ALP בסרום, עלייה הקשורה לסיכון מוגבר לאי ספיקת כבד, צורך בהשתלת כבד ותמותה.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

EU מאשר את הטיפול ב- pazopanib ,Votrient כנגד קרצינומה מתקדמת של הכליה
הוועדה האירופית העניקה אישור שיווק מותנה לתרופה pazopanib ,Votrient כטיפול קו ראשון עבור חולים בקרצינומה מתקדמת של הכליה (renal cell carcinoma) ועבור חולים שטופלו בעבר בטיפול ציטוקיני...
ברק מוותר על הטובות של ביבי: אינטרקיור תייצר קנאביס בחו"ל
אהוד ברק אינו מוכן להפקיד את גורל אינטרקיור, ואת שווי אחזקותיו בה, בידי ראש הממשלה בנימין נתניהו. חברת הקנאביס הציבורית, שראש הממשלה לשעבר מכהן כיו”ר שלה, החילה תוכנית מגירה עוקפת...
עדכונים מרשויות הבריאות - ינואר 2004
ה- EMEAאישר איחוד התוויות Simvastatin באירופה בחודש ינואר אישר ה-EMEA איחוד התוויות לכל התכשירים מכילי Simavastatin הרשומים באירופה. נקבע כי קיים יחס תועלת/סיכון חיובי בשימוש בתכשירים...
Banner Pharmacaps ואישור FDA עבור Amantadine בקפסולות
Banner Pharmacaps Inc חברה מובילה בתעשיית התרופות המתמחה בפיתוחים טכנולוגים שלsoft gelatin, הודיעה לאחרונה כי ה- FDA העניק לה את אישורו עבור שיווק התרופה Amantadine Hydrochloride USP...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר