ה- FDA מאשר את הטיפול ב- (alirocumab (Praluent כתוספת לטיפולים המיועדים להורדת רמות הכולסטרול עבור אנשים עם (heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH או מחלה קרדיווסקולארית טרשתית (לדוגמא, אוטם שריר הלב או שבץ) אשר טיפול בסטטינים לא הצליח להוריד את רמות ה- LDL כולסטרול שלהם.
Alirocumab היא התרופה הראשונה המעכבת את (proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9 המאושרת לשימוש. הנ”ל מסייעת לקולטני הכבד לסלק את ה- LDL מהדם. התרופה המוזרקת מיועדת לשימוש בשילוב דיאטה, פעילות גופנית והמינון המקסימאלי האפשרי של סטטינים.
חמישה מחקרים קליניים שעסקו בחולים עם HeFH או מחלה קרדיווסקולארית המטופלים בסטטינים, מצאו כי alirocumab הפחיתה את הרמה הממוצעת של ה- LDL ב- 36%-59% בהשוואה לפלסבו.
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כללו גרד, נפיחות, כאב או חבורה באתר הזריקה, דלקת גרון או שפעת ומספר חולים אף דיווחו על תגובות אלרגיות כולל hypersensitivity vasculitis ותגובות יתר רגישות שדרשו אשפוז בבית החולים.
