תרופה אנטי-פונגלית חדשה של Astella מקבלת אישור אירופאי

 

 

ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- EMA ממליצה על אישור התרופה (Cresemba (isavuconazole של Astella לטיפול בזיהום פטרייתי נדיר.

 

התרופה מיועדת לטיפול ב- invasive aspergillosis או mucormycosis, זיהומים מסכני חיים הפוגעים בעיקר באנשים עם מערכת חיסון מוחלשת, כגון חולי סרטן. התרופה מפותחת בשיתוף פעולה עם Basilea השוויצרית

ה- European Commission תבחן כעת את חוות דעתה החיובית של ה- CHMP בנוגע ל- Cresemba isavuconazole ותפרסם את החלטתה הסופית בחודשים הקרובים.

 

התרופה תתחרה עם (Vfend (voriconazole של חברת Pfizer, במחקר ה- Phase III, SECURE, אשר עליו התבססו ההמלצות, Cresemba הייתה יעילה כ- Vfend למניעת תמותה מכל הסיבות בקרב חולים עם invasive aspergillosis.

ההמלצה האירופאית עוקבת אחר אישור התרופה בארה”ב בחודש מרץ.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אמילין
 באדיבות ויקירפואה            אמילין – Amylin   שמות אחרים   IAPP או Islet Amyloid Polypeptide   מעבדה   אנדוקרינולוגיה...
money doctors
שוק האימונותרפיה העולמי "צפוי להגיע ל- $9B עד שנת 2022"
    שוק התרופות האימונותרפיות העולמי לטיפול בסרטן צפוי לגדול מערך של $1.1 ביליון בשנת 2012 לערך של כמעט $9 ביליון בשנת 2022 – צמיחה שנתית של 23.8% בממוצע, שתונע גם על...
fda
ה- FDA מאשר תרופה ראשונה מסוגה לטיפול במלנומה
    ה- FDA אישר את התרופה talimogene laherparepvec – herpes simplex virus type 1 חי ששונה גנטית – לטיפול בנגעי מלנומה שאינם ניתנים לכריתה. התרופה – המשווקת...
מלנומה- קיום נוגדנים עצמיים אחרי טיפול באינטרפרון, לא דוחה את חזרת המחלה
במחקר זה בדקו החוקרים את הקשר בין הופעת נוגדנים עצמיים בחולי מלנומה אחרי התחלת טיפול עם אינטרפרון אלפא-2-b ,Interferon-α-2b לבין משך זמן השרידות ללא מחלה (recurrence-free survival)....

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר