אזהרת שימוש בתרופות והכנות רוקחיות המאוחסנות במזרקים בנפח 3מ”ל ו- 5 מ”ל Becton-Dickinson

 

 שימוש במזרקים וכלי קיבול אחרים לשם אחסון הכנות רוקחיות או אריזה מחדש של תכשירים, בהמשך להודעת ה FDA

 

להלן הודעה ה FDA, בנושא אחסון הכנות רוקחיות במזרקי BD:

 

FDA warns health care professionals not to use compounded or repackaged drugs stored in
Becton-Dickinson (BD) 3 milliliter (ml) and 5 ml syringes unless there is no suitable alternative available

רצ”ב קישור להודעת הFDA מה-18.8.2015 >>

ההודעה מתריעה משימוש בתרופות ובהכנות רוקחיות המאוחסנות במזרקים בנפח 3 ו 5 מ”ל מתוצרת

(Becton-Dickinson (BD ,אלא אם אין אפשרות אחרת.

נמצא כי לתרופות המאוחסנות במזרקים כאלה יש ירידה בפעילות ,כנראה מאינטראקציה עם הגומי במזרק.

 

מזרקים בנפח 10 20 ו30 מ”ל עלולים להכיל את אותו גומי ולכן החברה מתריעה לא להשתמש במזרקים כמיכל להכנות
או לאריזה מחדש של תרופות.

 

ה FDA מבהיר כי המזרקים מוגדרים מכשור רפואי למטרות הזרקה ושאיבה, אך לא למטרת “מיכל סגור” לתרופות ,פעילות זו לא הוכחה.

נושא זה נכון גם לגבי מזרקים של יצרנים אחרים.

 

ל FDA דיווחים על תרופות והכנות רוקחיות שחלה בהן ירידה בפעילות לאחר אחסון במזרקים 3 ו5 מ”ל מתוצרת BD.

ה FDA מורה לבתי חולים ולבתי מרקחת לבדוק את המלאים ולהסיר את אלה המאוחסנים במזרקים 3 ו5 מ”ל.

אזהרה זו אינה נוגעת לתכשירים מסחריים רשומים שאושרו על ידי ה FDA ל בתוך מזרק מוכן מראש.

 

למען הסר ספק, אגף ה מנחה את כלל ה האחראים בבתי המרקחת המכינים הכנות רוקחיות לוודא ולבדוק שמיכל האחסון של התכשיר המוגמר או תכשיר שנארז מחדש (כגון מזרק או כל כלי קיבול אחר) מתאים ואינו פוגע באיכות, יעילות ובטיחות התכשיר. על הרוקח האחראי לוודא זאת כחלק מתהליך הבטחת איכות ההכנה הרוקחית ולתעד זאת כחלק ממסמכי ההכנה הרוקחית הנדרשים על פי כל דין.

 

יש לוודא טרם ההכנה כי מיכל האחסון הנבחר לשם מתן התכשיר המוגמר מתאים לייעודו ולמשך זמן האחסון.

 

 

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף הרוקחות



מאמרים נוספים

artificial intelligence14
בינה מלאכותית מנבאת במדויק חוסר פוריות של הגבר
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת “דיווחים מדעיים”, בחן את הדיוק של שיטת סקר חדשנית מבוססת בינה מלאכותית לבחינת חוסר פוריות גברית, בהתבסס על רמות ההורמונים בסרום. חוסר פוריות פוגעת...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת זרחן
 באדיבות ויקירפואה       זרחן – Phosphorous, phosphate     שמות אחרים Phosphate, Phosphorous    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...
shahaot
עיקור חצוצרות היסטרוסקופי מול לפרוסקופי – מה יותר בטוח
  עבור נשים המבקשות עיקור חצוצרות, קיימים סיכונים ויתרונות הן לפרוצדורה היסטרוסקופית והן לפרוצדורה לפרוסקופית, כך על פי מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA.   בהתבסס על מסד נתונים...
הפרייה 30.1
שאיבת ביציות בקיץ מעלה את הסיכוי ללידת תינוק חי
שאיבת ביציות בקיץ, בימים שטופי שמש, מעלה את הסיכוי ללידת תינוק חי. אלו מסקנותיו של מחקר חדש שפורסם לאחרונה החוקרים מאוסטרליה ערכו מחקר קוהורט רטרוספקטיבי, שכלל את כל העוברים המוקפאים,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר