הרגולאטורים האמריקאים יבחנו בהליך מזורז את התרופה האימונותרפית Keytruda של Merck & Co, כטיפול קו ראשון למלנומה שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או עם גרורות.
בחודש ספטמבר האחרון, הפכה (Keytruda (pembrolizumab ל- PD-1 inhibitor הראשונה המאושרת בארה”ב לטיפול במלנומה שהוסיפה להתקדם על אף טיפול בתרופה Yervoy (ipilimumab) של Bristol-Myers Squibb, ובמקרים של מוטציה חיובית BRAF V600.
בקשת האישור מתבססת על מחקר ה- Phase III – KEYNOTE-006 שהופסק בשלב מוקדם לאחר ש- Keytruda הדגימה שיפור גדול יותר בשיעורי ההישרדות הכללית וההישרדות ללא המשך התקדמות המחלה, בהשוואה ל- Yervoy.
על פי ממצאי המחקר, שיעור ההישרדות לשנה היה 74% בקרב המטופלים ב- Keytruda , בהשוואה ל- 58% בקרב המטופלים ב- Yervoy והסיכון לתמותה אף קטן ב- 37% בקרב קבוצת המחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
