Kythera מבקשת מהאיחוד האירופי אישור לתרופה המיועדת לטיפול בסנטר כפול

 

Kythera Biopharmaceuticals מבקשת מהאיחוד האירופי אישור עבור ATX-101 המיועדת להפחתת הנוכחות של submental fat, הידועה גם כ”סנטר כפול”, כאשר להנ”ל השפעה פסיכולוגית שלילית.

 

לדברי החברה, מלאות תחת הסנטר נפוצה אך כמעט ואינה מטופלת. המצב עשוי לפגוע בהרמוניית הפנים ולגרום למראה מבוגר ו”כבד”.

 

(ATX-101 (deoxycholic acid נתמכת על ידי תוכנית פיתוח קלינית הכוללת מעל ל- 2,600 מטופלים מרחבי העולם, 1,600 מתוכם טופלו עד כה.

 

במסגרת מחקרי ה- Phase III שנערכו באירופה, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- (ATX-101 (63.8% הציגו שיפור של דרגה אחת לפחות על ה- clinician’s submental fullness rating scale, בהשוואה למטופלים בפלסבו (28.6%).

 

כמו כן, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- ATX-101 דיווח על שביעות רצון גבוהה מתוצאות הטיפול (65.4%) ושיעור נמוך יותר של השלכות פסיכולוגיות הנובעות ממלאות תחת הסנטר (44.7%), בהשוואה למטופלים בפלסבו (29% ו- 14.1%, בהתאמה).

 

תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות באתר הזריקה, דלקת, נפיחות, תחושת נמלול ופגיעה עצבית.

התרופה מאושרת כיום לשימוש בארה”ב ובקנדה.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

sun
האם ויטמין D יעיל למניעת כוויות שמש?
  חוקרים מצאו כי מינונים גבוהים של ויטמין D מסייעים לטיפול בכוויות מהשמש. נמצא כי נבדקים שנטלו מינונים גבוהים של ויטמין D בתוך שעה מהחשיפה לשמש נהנו מהפחתה בהופעה של שלפוחיות,...
lower back
תרגילים לשיפור השליטה המוטורית עשויים להועיל לכאבים כרוניים בגב התחתון
  תרגילים לשיפור השליטה המוטורית עשויים להוות אפשרות טיפול עבור כאבים כרוניים בגב התחתון, כך עולה מסקירת Cochrane שעסקה בתרגילים שמטרתם לחזק שרירים עמוקים בגו באמצעות כיווצים בודדים....
pregnancy 26
אקופונקטורה מסייעת להפחית כאבי גב ואגן במהלך ההיריון
אקופונקטורה משפרת את מדדי הכאב, התפקוד ואיכות החיים בקרב נשים בהיריון, הסובלות מכאבים בגב בתחתון או באגן. אלה מסקנותיה של סקירה סיסטמתית ומטה אנליזה שפורסמה בכתב העת BMJ. החוקרים מסין...
צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם
ליקויים בזרימת הדם עלולים להופיע בעורקים הכליליים, בעורקים ההיקפיים, בכלי הדם הנימיים ובוורידים. אחת הסיבות העיקריות לליקוי בזרימת הדם היא טרשת העורקים, המתבטאת בהצטברות חומר שומני...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר