ה- FDA העניק מעמד של תרופה פורצת דרך ל- abemaciclib של Lilly, תרופה המשתייכת לסוג חדש של תרופות לטיפול בסרטן השד.
Abemaciclib היא cyclin-dependent kinase (CDK) 4 and 6 inhibitor המיועדת לטיפול בחולות עם refractory hormone-receptor-positive (HR+) advanced or metastatic breast cancer.
אם תאושר, תהווה התרופה את המתחרה הראשונה ל- Ibrance (palbociclib) של Pfizer, אשר מוקדם יותר השנה הפכה ל- CDK inhibitor הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA לאחר הליך אישור מזורז. באירופה, אישר ה- EMA בחודש אוגוסט את בקשתה של Pfizer לשיווק התרופה.
העתיד יגלה האם התרופה החדשה תצליח להבדיל את עצמה מזו המשווקת. מעמדה של Abemaciclib כתרופה פורצת דרך הוענק לה בהתבסס על מידע ממחקר ה- Phase 1 – JPBA.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
