Keytruda התרופה האימונו-אונקולוגית של Merck & Co מקבלת מה- FDA מעמד של תרופה פורצת דרך בפעם השלישית והפעם לאחר שהדגימה את יעילותה עבור הטיפול ב- microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer.
ההחלטה התקבלה על רקע ראיות קליניות המעידות כי ה- PD-1 inhibitor מביא לשיפור רב יותר בהשוואה לתרופות הקיימות כיום והמעמד החדש יסייע להאיץ את פיתוח התרופה ואת הליך סקירת האינדיקציות עבורן תהיה מיועדת.
Merck עורכת כיום מחקר Phase II לבחינת הבטיחות והיעילות של Keytruda (pembrolizumab) בהתבסס על מצב ה- microsatellite instability בקרב חולים שטופלו בעבר עקב סרטן המעי הגס. החברה מתכננת מחקר Phase III שיעסוק באוכלוסיית חולים שלא טופלה מעולם.
כ- 20% ממקרי סרטן המעי הגס המסווגים Stage II, 10% מהמקרים המסווגים Stage III ו- 5% מהמקרים המסווגים Stage IV נחשבים MSI high.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
