הערכה מחודשת של תכשירים ווטרינריים רשומים

 

נהלי הרישום והדרישות המקצועיות בנוגע לרישום תכשירים, ובכלל זה תכשירים וטרינריים, מתעדכנים מעת לעת וזאת כדי לשמור על רמה גבוהה של ב הציבור, ותוך התאמת הדרישות בישראל לאלו המקובלות בעולם.

לאור האמור, ולאחר עדכון נהלי הרישום, שיטות הבדיקה, וסוג הנתונים הנדרשים לצורך רישום של תכשירים וטרינריים בשנים האחרונות, יש צורך בעדכון תיקי הרישום של תכשירים וטרינריים שנרשמו בישראל.

כפי שמקובל גם ברשויות בריאות אחרות, בכוונתנו לבחון מחדש את ההתוויות המאושרות וזמני ההמתנה של תכשירים הרשומים בפנקס, וזאת בהתאם לסטנדרטים ולנהלים העדכניים של ובהתאם להוראות המפורטות בנוהל זה.

ההוראות המפורטות בנוהל ביחס לאישור התוויות וזמני המתנה יחולו גם על בקשות חדשות לרישום תכשירים וטרינריים גנריים.

כמו כן הנוהל עוסק בהגשת בקשות לשינוי של התוויות או זמני המתנה של תכשירים רשומים על בסיס נתוני זמינות ביולוגית השוואתית ,או על בסיס פטור מהגשת נתוני זמינות ביולוגית השוואתית (כמפורט בנוהל הגשות בקשות לרישום נספח 3 א’) לתכשירים הרשומים בישראל – שטרם עברו הערכה מחודשת.

הערות על טיוטת נוהל זה ניתן להגיש לרוקחת שיראל ירושלמי, מרכזת הוועדה הווטרינרית, המחלקה לרישום תכשירים רפואיים במייל:
Shirel.Jerushalmi@MOH.HEALTH.GOV.IL

עד לתאריך : 13.12.2015

 

לנוהל 143 >>

 

ההודעה הועברה ע”י שיראל ירושלמי, המחלקה לרישום  תכשירים רפואיים

 

 

 

מאמרים נוספים

הכשרת רוקחים קליניים בישראל והעסקתם צריכה להיות מעניינה של המדינה, לקופות החולים אין מספיק משאבים "ל
דר’ שמואל (שמוליק) קלנג   דר’ שמואל (שמוליק) קלנג, יליד חיפה, נשוי +3, עומד בראש מערך הרוקחות של “שירותי בריאות כללית”, ומנהל את שתי מחלקותיה: מחלקת הרוקחות...
מקצועיות,אמינות, שקיפות ואירגון נכון- אלו הם המרכיבים שאתם יוצאת לדרך דר' קפלן המנהלת החדשה של המכון
  דר’ מימי קפלן   במארס השנה מונתה דר’ מימי (מרים) קפלן לעמוד בראש המכון לביקורת ולתקנים של חומרי רפואה. דר’ קפלן סיימה את לימודי הדוקטורט במדעי החיים במכון...
דכאון וחרדה לאתר
משרד הבריאות מפרסם את דוח הוועדה למערך האישפוז בבריאות הנפש בישראל
המלצות הוועדה המקצועית בנושא “מערכת האשפוז במרכזי בריאות הנפש” הוגשו לשר הבריאות ניצן הורוביץ ומנכ״ל משרד הבריאות פרופ׳ נחמן אש. הוועדה הורכבה מאנשי המקצוע הרלוונטים בתחום,...
תרופות ללא מרשם לשיווק כללי
הרפורמה בשיווק תרופות ללא מרשם רופא יוצאת לדרך. החל מ-10.5.2005 ייכנסו לתוקפן תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס”ד – 2004.  כבר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר