אישור אמריקאי לתרופה החדשה לטיפול ב – multiple myeloma של BMS/AbbVie

 
 

 

התרופה הניסיונית Empliciti לטיפול ב- multiple myeloma של Bristol-Myers Squibb ו- מקבלת אישור אמריקאי, שלושה חודשים בלבד לאחר שהרגולאטורים הכריזו כי יעניקו לה הליך אישור מזורז.

 

Empliciti (elotuzumab) היא נוגדן המעורר את מערכת החיסון ומתמקד ב- SLAMF7, גליקופרוטאין המצוי על פני השטח המבוטא בשיעור גבוה על ידי תאי המיאלומה ועל ידי Natural Killer cells, אך לא על תאי הרקמה הנורמאליים או על גבי haematopoietic stem cells.

 

התרופה פורצת הדרך אושרה על ידי ה- US Food and Drug Administration בשילוב עם Revlimid (lenalidomide) של Celgene ו- dexamethasone עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד עד שלושה טיפולים. בכך מתאפשרת הגישה לנוגדן המונוקלונאלי המאריך את תוחלת החיים ללא התקדמות המחלה.

 

האישור מתבסס על מידע מהמחקר ELOQUENT-2 שכלל 646 חולים. המחקר מצא כי חולים שטופלו ב- Empliciti ו- Revlimid/dexamethasone הציגו עיכוב משמעותי בפרק הזמן שחלף טרם מחלתם החמירה (19.4 חודשים) בהשוואה לחולים שטופלו רק ב- Revlimid/dexamethasone (14.9 חודשים).

 
 
לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פנקראסטטין - Pancreastatin
 באדיבות ויקירפואה      פנקראסטטין – Pancreastatin      מעבדה   כימיה בדם   תחום   תפקוד בלוטת הלבלב, ובירורים כוללניים בתחום...
mouse
טרשת נפוצה: האם התערבות תזונתית עשויה 'להרגיע את מערכת החיסון'?
מחקר שנערך בעכברים הראה ששינוי בתזונה עשוי להאט מחלות הכרוכות בהפעלה של מערכת החיסון, כמו טרשת נפוצה. האם הממצאים יכולים להוביל לשיפור הטיפולים בבני אדם?   חוקרים בדקו לאחרונה...
d_v
כשלוקחים את הקורונה ללב
מחקרים מעלים חשש שהנגיף והמחלה שהוא גורם מותירים אצל חולים רבים נזקים לשריר הלב, אך עדיין לא ברור אם מדובר בפגיעות ארוכות טווח. נגיף הקורונה  SARS-CoV-2, מחולל מגפת COVID-19 שאיתה...
דכאון וחרדה 2
תחלואה בקורונה מעלה את הסיכון לבעיות נפשיות
מחקר חדש מצא כי מחלימים מקורונה מצויים בסבירות גבוהה יותר לקבל אבחנה של הפרעה נפשית חדשה במהלך השנה שלאחר התחלואה. החוקרים מצאו כי מחלימים מדגימים סבירות גבוהה ב-39% להיות מאובחנים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר