עפ”י תנאי הסכם הרישוי הבלעדי עבור BENDEKA מפברואר 2015, טבע תהיה אחראית לכל פעילות השיווק של המוצר בארה”ב, כולל קידום והפצה. צופה כי BENDEKA יהיה זמין לשיווק כתרופת מרשם במהלך הרבעון הראשון של 2016
חברת טבע וחברת Eagle Pharmaceuticals הודיעו היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את זריקת BENDEKA, פורמולציה נוזלית של בנדמוסטין (Bendamustine) בנפח קטן (50 מ”ל) הניתנת בעירוי מהיר של 10 דקות.
BENDEKA מאושרת לשימוש לצורך טיפול בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) וטיפול בחולי לימפומה איטית (אינדולנטית) של תאי B שאינה הודג’קין (NHL) שהתקדמה במהלך או לאחר ששה חודשים של טיפול בריטוקסימאב (Rituximab) או בשגרה טיפולית הכוללת ריטוקסימאב.
מאת שירות גלובס
