Janssen מבקשת מהאיחוד האירופי אישור לתרופה הביולוגית Stelara לטיפול ב- Crohn

Janssen מבקשת להרחיב את אינדיקציות השימוש בתרופה הביולוגית לטיפול ב- Crohn, Stelara, כך שיכללו גם טיפול במבוגרים עם מחלה חמורה ופעילה.

 

הקבוצה מבית Johnson & Johnson הגישה את הבקשה ל- European Medicines Agency בהתבסס על מידע מתוכנית הפיתוח הקליני UNITI (Phase III), המגבה את בטיחות ויעילות התרופה כטיפול אינדוקטיבי ותחזוקתי.

 

על פי תוצאות המחקר, לאחר 6 שבועות של טיפול, 52% מהמטופלים ב- Stelara (ustekinumab) במינון 130mg ו- 56% מהמטופלים במינון 6mg/kg הדגימו תגובה קלינית, בהשוואה ל- 29% מהמטופלים בפלסבו. לאחר 8 שבועות (יעד משני), השיעורים היו 47% ו- 58% בהשוואה ל- 32%, בהתאמה.

 

שני המינונים של התרופה הביאו לשיפור מובהק סטטיסטית ב- Inflammatory Bowel Disease Questionnaire – מדד לאיכות החיים של החולים במחלה, כמו גם בסמני הדלקת, כולל C-reactive protein, lactoferrin בצואה ו- calprotectin.

לידיעה  >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

בדרך להנפקה השנה: תרופת יתום לגמידה סל
כל הסימנים מעידים שחברת גמידה סל תונפק בהמשך השנה. הרמז שהתקבל אתמול הגיע מדיווח של כלל ביוטכנולוגיה (כת”ב), המחזיקה ב־18% בגמידה סל. החברה, שבשליטת לן בלווטניק, דיווחה כי מנהל...
salad
דיאטה צמחית מפחיתה את הסיכון להתקדמות סרטן הערמונית
דיאטה צמחית מפחיתה את הסיכון להתקדמות ולהישנות של סרטן הערמונית. אלו ממצאיו של מחקר שהוצג בוועידה השנתית של האיגוד לאונקולוגיה קלינית. החוקרים, מאוניברסיטת קליפורניה, ערכו מחקר, שכלל...
hepatitis_b_virus_hbv
COVID-19: אבנורמליות לבבית
אבנורמליות במבנה הלב נפוצה בקרב חולי קורונה, כך מצא מחקר חדש שפורסם לאחרונה.   מבין כ-300 חולים שאושפזו עקב קורונה בערים ניו יורק ומילאן, ועברו בדיקות של transthoracic echocardiographic...
משקל
האם דיאטה קטוגנית יעילה יותר עבור גברים?
מחקר חדש סקר את ההשפעה המגדרית על יעילות דיאטה קטוגנית לירידה במשקל, ומצא כי גברים מדגימים הפחתת משקל משמעותית יותר, בהשוואה לנשים, תחת פרוטוקול דיאטה דומה. לדוגמא, במסגרת המחקר הקליני,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר