ה–FDA אחראי על מתן אישורים לשיווק והפצה של כל מוצרי המזון והתרופות בארה”ב. תחת סמכותו נכללים מלבד מוצרי מזון ותרופות, גם מוצרי קוסמטיקה, מכשור רפואי, מוצרים וטרינריים, מוצרי טבק ומכשירים המקרינים גלים אלקטרו־מגנטיים (למשל טלפונים סלולריים)
אישור FDA. אישור לשיווק או למעבר לשלב ניסוי מתקדם במוצר רפואי מטעם מינהל המזון והתרופות בארה”ב (Food and Drug Administration).
ה-FDA אחראי על מתן אישורים לשיווק והפצה של כל מוצרי המזון והתרופות בארה”ב. תחת סמכותו נכללים מלבד מוצרי מזון ותרופות, גם מוצרי קוסמטיקה, מכשור רפואי, מוצרים וטרינריים, מוצרי טבק ומכשירים המקרינים גלים אלקטרו־מגנטיים (למשל טלפונים סלולריים).
הסטנדרטים של ה-FDA נחשבים למחמירים ויסודיים. כשתרופה או מוצר מזון מקבלים את אישורו, נסללת ברוב המקרים את הדרך לאישור המוצר גם במדינות אחרות בעולם. מלבד אישור לשימוש בתרופה עצמה, ה-FDA מפקח גם על תהליך הייצור שלה, כדי לוודא שהוא מתבצע באופן בטיחותי. כך, מפעלי התרופות והמזון בארה”ב צריכים לעמוד בסטנדרטים שמכתיב ה-FDA.
מאת עמי גינזבורג
