אנדימד: אישור FDA למכשיר הפחתת קמטים

 

חברת המכשור הרפואי-אסתטי אנדימד קיבלה אישור לשווק את מכשיר הפחתת הקמטים שלה בארה”ב. ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה”ב, אישרה לשווק את מכשיר ה-NEWA המיועד לשימוש ביתי, והוא יוכל להימכר כמכשיר שאינו דורש קבלת מרשם רופא (OTC).

 

לפני כשנתיים וחצי קיבלה החברה אישור FDA ל המכשיר בכפוף למרשם רופא, אך כעת היא תוכל לשווק אותו גם ללא מרשם. בחברה מעריכים כי קבלת האישור הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית ביכולתה לקדם את מכירות המכשיר. המכשיר משמש להפחתת קמטים בפנים על בסיס טכנולוגיית גלי רדיו (RF).

“אנו גאים ושמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA מסוג OTC למוצר הביתי החדש שלנו”, אמר מנכ”ל אנדימד, אלעד מגל. “ה-NEWA הוא מוצר ראשון מסוגו בעולם העושה שימוש בטכנולוגיית RF ולמיטב ידיעת החברה, זו הפעם הראשונה בה ה-FDA מעניק אישור שיווק למוצר ביתי העושה שימוש בטכנולוגיית RF לטיפול בהפחתת קמטים. אנו רואים באישור ראשון מסוג זה יתרון תחרותי משמעותי לאנדימד בצפון אמריקה ואנו אופטימיים מאוד באשר לפוטנציאל”.

 

 

לידיעה באתר גלובס >>

 

מאת שירי חביב ולדהורן

 

 

מאמרים נוספים

אישור
"עור לביש": הפיתוח הישראלי שקיבל אישור FDA
חברת Vessi Medical הודיעה על גיוס 16.5 מיליון דולר לטיפול בסרטן • ה”עור הלביש” של X-trodes קיבל אישור FDA, המוצר עשוי ממדבקות שקופות המכילות אלקטרודות ומודדות פעילות EEG...
ה- European Medicines Agency ממליצה על אישורו של החיסון הראשון נגד Meningitis B
  ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency EMA המליצה על מתן אישור שיווק ל- ®Bexsero, חיסון פעיל חדש נגד invasive meningococcal...
globsnew
"גם באוניברסיטה וגם בבית החולים, כולם ישמחו להתעשר"
  המרכז הרפואי הדסה נקלע בחודש מאי 2014 למשבר כבד. ארגון נשות הדסה, הארגון הפילנתרופי היהודי שמימן את קומפלקס בתי החולים הדסה, קרס לאחר השקעה כושלת בקרנות של ברני מיידוף, שהתגלו...
ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף “עלון לצרכן”, עם הסבר מפורט על טיב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר