סקירה אירופאית ואמריקאית לתרופה החדשנית לטיפול בלוקמיה של AbbVie

 

Venetoclax של חברת תסקר הן על ידי הרגולטורים האמריקאים והן על ידי הרגולטורים האירופאים כטיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו למבוגרים מסוימים החולים ב- chronic lymphocytic leukaemia.

 

ה- US Food and Drug Administration יבחן את התרופה בהליך מועדף עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד לפחות, כולל כאלו עם 17p deletion, וריאציה גנטית של CLL הקשורה עם פרוגנוזה ירודה.

 

באירופה, התרופה נבדקת בהתאם ללוחות הזמנים הרגילים כטיפול בחולים עם מוטציות מסוג 17p deletion או TP53.

Venetoclax היא מעכב ל- B-cell lymphoma-2 (BCL-2) protein המפותחת בשיתוף עם החברות Genentech ו- Roche לטיפול ב- CLL – כאשר מנגנון הפעולה המשוער של התרופה הוא עידוד אפופטוזיס.

 

בקשות האישור מגובות על ידי מידע ממחקר Phase II שעל פי AbbVie הדגים שיעור תגובה גבוה לטיפול ללא אירועי בטיחות לא צפויים.

 

 

לידיעה >>

  

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 
 

מאמרים נוספים

d_v
מגפת הקורונה: בדרך לבדיקות מהירות וזולות?
זמן קצר לאחר שזוהה לראשונה נגיף הקורונה SARS-CoV-2, הגורם למגפת COVID-19, פורסם הרצף הגנטי שלו, השמור במולקולות RNA. הדבר איפשר למעבדות בכל העולם לפתח במהרה בדיקות מולקולריות לגילוי...
אסטמה בפרברים נובעת מחשיפה נמוכה למיקרובים
חשיפה נמוכה למיקרובים בשלבי החיים המוקדמים מסבירה את שיעור ההיארעות הגבוה של מחלת האסטמה באזורי הפרברים, כך עולה ממחקר שכלל 16,000 ילדים.ד”ר William Cookson מלונדון ועמיתיו מרחבי...
חיסון פייזר
מידע נוסף בנוגע לבטיחות חיסוני ה-mRNA של פייזר
על מנת להמשיך ולבחון את פרופיל הבטיחות של החיסון לקורונה של פייזר, החוקרים מישראל ניתחו מידע תצפיתי. נבדקה הסבירות לתופעות לוואי בתוך 42 שעות לאחר החיסון בקרב כ-885 אלף מחוסנים, ובהשוואה...
themarker_-_google_search
טבע סוגרת חלק מהפיגור בתרופות ביולוגיות
    על רקע שחיקה נמשכת במחיר המניה, ביצעה חברת טבע  ביום חמישי שעבר צעד בהתמודדות עם אחת מחולשותיה העיקריות. טבע חתמה על הסכם עם חברת סלטריון (Celltrion) הדרום...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר