אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםבדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

בדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

 

התקבלה במכון הודעה על פגם בה דווח על טעות במינון התכשיר בעלון בשפה העברית.

מדובר בתכשיר בייבוא העובר התאמה אצל היצרן בחו"ל. המאסטר של העלון שאושר היה תקין.

התקלה אירעה בבית הדפוס בחו"ל ואתר האריזה לא עלה על הטעות בשלב הקבלה של העלונים.

ברצוני להעביר את המסר הבא:

בדיקת תוכן של חומרי אריזה מודפסים בקבלה הוא קריטי לצורך אישור המוצרים.

בדיקת המק"ט או מהדורת העלון איננה מספקת ויש למצוא דרך לבדוק את התוכן.

קיימים מספר אמצעים בהם אנו נתקלים במהלך ביקורות וקרוב לוודאי שקיימים אמצעים נוספים על המצוין בדוא"ל זה:
יש הנוהגים להשתמש בשקף אותו הם מניחים על העלון ולבדוק חפיפה מלאה והעדר "קרחות", "מריחות" וכדומה. יש המשתמשים בתכנה המבצעת בדיקה של העלון שהתקבל מול המאסטר הן לצבעים והן לתוכן חומרי האריזה (לדוגמא Proof-it®).

 

הבדיקה צריכה להתבצע הן כאשר העלונים מגיעים מותאמים מהיצרן בחו"ל והן כאשר העלונים נרכשים מבתי דפוס בארץ.

בנוגע לייבוא-הבדיקה יכולה להתבצע על ידי בית המסחר הנותן שירותי התאמת אריזה/אחסון או על ידי ה-QP על גבי הדוגמא השמורה. האחריות צריכה להסגר בין הפונקציות בחוזה האיכות בין הצדדים.

 

 

ההודעה הועברה ע"י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הב

 

 

 

מאמרים נוספים

health
נוהל 131 פרטיות המטופל בבית מרקחת וחדר תרופות
נוהל זה בא להסדיר את שמירת פרטיות המטופל בבית המרקחת ובחדר התרופות בישראל. נושא זה הינו בעל חשיבות רבה במערכת הבריאות ומוזכר בדברי חקיקה ובמיוחד חוק זכויות...
health
משרד הבריאות שב ומבקש ליידע את הציבור בדבר חשד להתחזות לרופא
  לפני כשנה פורסמה הודעה לציבור כי מר עדיאל תל אורן חשוד בהתחזות לרופא. משרד הבריאות שב ומודיע לציבור כי מר עדיאל תל אורן אינו מורשה לעסוק ברפואה...
themarker_-_google_search
TheMarker: הסמנכ"ל לפיקוח על קופות החולים במשרד הבריאות יואל ליפשיץ פורש
האיש החזק במשרד הבריאות פורש: עו"ד יואל ליפשיץ, סמנכ"ל לפיקוח על קופות החולים והביטוחים המשלימים, הודיע היום (ב') על סיום תפקידו במשרד הבריאות...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: הגשת בקשה לקבלת הרשאה אישית למתן מרשם רוקח ולחידוש הרשאה שפגה תוקף
תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד – 2014 (להלן התקנות), מסדירות את האפשרות של מתן מרשם לטיפול המשכי למטופל ב"מצב כרוני"...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות