בדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

 

התקבלה במכון הודעה על פגם בה דווח על טעות במינון התכשיר בעלון בשפה העברית.

מדובר בתכשיר בייבוא העובר התאמה אצל היצרן בחו”ל. המאסטר של העלון שאושר היה תקין.

התקלה אירעה בבית הדפוס בחו”ל ואתר האריזה לא עלה על הטעות בשלב הקבלה של העלונים.

ברצוני להעביר את המסר הבא:

בדיקת תוכן של חומרי אריזה מודפסים בקבלה הוא קריטי לצורך אישור המוצרים.

בדיקת המק”ט או מהדורת העלון איננה מספקת ויש למצוא דרך לבדוק את התוכן.

קיימים מספר אמצעים בהם אנו נתקלים במהלך ביקורות וקרוב לוודאי שקיימים אמצעים נוספים על המצוין בדוא”ל זה:
יש הנוהגים להשתמש בשקף אותו הם מניחים על העלון ולבדוק חפיפה מלאה והעדר “קרחות”, “מריחות” וכדומה. יש המשתמשים בתכנה המבצעת בדיקה של העלון שהתקבל מול המאסטר הן לצבעים והן לתוכן חומרי האריזה (לדוגמא Proof-it®).

 

הבדיקה צריכה להתבצע הן כאשר העלונים מגיעים מותאמים מהיצרן בחו”ל והן כאשר העלונים נרכשים מבתי דפוס בארץ.

בנוגע לייבוא-הבדיקה יכולה להתבצע על ידי בית המסחר הנותן שירותי התאמת אריזה/אחסון או על ידי ה-QP על גבי הדוגמא השמורה. האחריות צריכה להסגר בין הפונקציות בחוזה האיכות בין הצדדים.

 

 

ההודעה הועברה ע”י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים,

 

 

 

מאמרים נוספים

health
סיכום תובנות מתהליך היוועצות – "הזמנה לשיפור נהלי אגף הרוקחות"
  שלום רב,   רצ”ב סיכום תובנות מתהליך היוועצות – “הזמנה לשיפור נהלי אגף הרוקחות”.     להודעת משרד הבריאות     בברכה,  אגף...
חשד לזיוף קונדומים נוספים של דורקס
  בעקבות הודעת משרד הבריאות שפורסמה ביום חמישי האחרון בנושא חשד לזיוף קונדומים של “דורקס”, התקבלו במשרד פניות נוספות ממקומות נוספים בארץ (צפון, ירושלים, מרכז ), בהם...
themarker_-_google_search
תקופת צינון: רופא לא יוכל לנתח באופן פרטי מטופל שפגש במערכת הציבורית בחודשים הקודמים
  עשרות אלפי ניתוחים פרטיים בשנה מבוצעים שבועות ספורים לאחר שהמנתח והמנותח נפגשו במערכת הציבורית. החוק החדש מצטרף לשני סעיפים שעברו כבר בחוק ההסדרים, שעניינם ריסון הרפואה הפרטית...
health
כלי חיפוש לנהלים חוזרים וטפסים של אגף הרוקחות, משרד הבריאות
  אנו מעדכנים כי נוספו באתר אגף הרוקחות כלי חיפוש לאיתור נהלים חוזרים והטפסים של אגף הרוקחות להלן הקישורים:   חוזרים ונהלים >>   טפסים >>    ההודעה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר