בדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

 

התקבלה במכון הודעה על פגם בה דווח על טעות במינון התכשיר בעלון בשפה העברית.

מדובר בתכשיר בייבוא העובר התאמה אצל היצרן בחו”ל. המאסטר של העלון שאושר היה תקין.

התקלה אירעה בבית הדפוס בחו”ל ואתר האריזה לא עלה על הטעות בשלב הקבלה של העלונים.

ברצוני להעביר את המסר הבא:

בדיקת תוכן של חומרי אריזה מודפסים בקבלה הוא קריטי לצורך אישור המוצרים.

בדיקת המק”ט או מהדורת העלון איננה מספקת ויש למצוא דרך לבדוק את התוכן.

קיימים מספר אמצעים בהם אנו נתקלים במהלך ביקורות וקרוב לוודאי שקיימים אמצעים נוספים על המצוין בדוא”ל זה:
יש הנוהגים להשתמש בשקף אותו הם מניחים על העלון ולבדוק חפיפה מלאה והעדר “קרחות”, “מריחות” וכדומה. יש המשתמשים בתכנה המבצעת בדיקה של העלון שהתקבל מול המאסטר הן לצבעים והן לתוכן חומרי האריזה (לדוגמא Proof-it®).

 

הבדיקה צריכה להתבצע הן כאשר העלונים מגיעים מותאמים מהיצרן בחו”ל והן כאשר העלונים נרכשים מבתי דפוס בארץ.

בנוגע לייבוא-הבדיקה יכולה להתבצע על ידי בית המסחר הנותן שירותי התאמת אריזה/אחסון או על ידי ה-QP על גבי הדוגמא השמורה. האחריות צריכה להסגר בין הפונקציות בחוזה האיכות בין הצדדים.

 

 

ההודעה הועברה ע”י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הב

 

 

 

מאמרים נוספים

משרד הבריאות סמים
משרד הבריאות: דחיית שבוע הרוקח/ת
רוקחות ורוקחים יקרות ויקרים, אנו נמצאים בלב אירוע מורכב, כואב ורגיש שטרם חווינו כמותו, המלווה בהרבה אי ודאות. לאור כך, בפגישת המועצה הלאומית לרוקחות שהתקיימה השבוע, התקבלה החלטה לדחות...
דכאון וחרדה 3
במסגרת משרד הבריאות: הסיכום התקציבי לשנת 2024, נקבעה תוכנית לאומית למתן מענה בתחומי בריאות הנפש, השיקום, המיגון והסייבר והמכון לרפואה משפטית
תכנית בתחום בריאות הנפש התכנית מגדילה את התקציבים המופנים לתחום בריאות הנפש ומהווה נקודת מפנה בסדר העדיפויות הלאומי. התוספת, בסך כולל של כ-1.4 מיליארד ש״ח שנתיים, תינתן לבסיס תקציב...
שירותים בתחום התפתחות הילד
על אף ההנחיה על הקפדה לקיום הנחיות משך ההמתנה לשירותים נוספים בתחום התפתחות הילד, במקרים רבים, משך ההמתנה עולה על התקופה הנדרשת.התקופה לילד עד גיל שנה היא 3 חודשים ממועד הפנייה, וליד...
globsnew
מזרק ההרזיה שכבש את העולם אושר לשימוש בארץ
    משרד הבריאות אישר את השימוש בתרופה “סקסנדה”, חצי שנה לאחר שאושרה לשימוש בארצות-הברית – כך פורסם לראשונה בחדשות 2. התרופה, המבטיחה לסייע בהורדה במשקל,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר