להלן עדכון הנחיות בנושא רגולציה של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.
עיקרי העדכון:
1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.
2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות "פשוטים" שאינם מסווגים כתרופות(כקרניות, גידים ).
3. הנחיות לגבי רישום תכשירים מסוג תרפיות מתקדמות.
4.עדכון מסמכי הייחוס האירופאים
ההודעה הועברה ע"י ד"ר עפרה אקסלרוד, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה וסגנית מנהל אגף הרוקחות, משרד הבריאות