הנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

 

להלן עדכון הנחיות בנושא של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.

 

עיקרי העדכון:
1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.
2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות “פשוטים” שאינם מסווגים כתרופות(כקרניות, גידים ).
3. הנחיות לגבי רישום תכשירים מסוג תרפיות מתקדמות.
4.עדכון מסמכי הייחוס האירופאים

 

 

להודעה >>

 

ההודעה הועברה ע”י ד”ר עפרה אקסלרוד, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה וסגנית מנהל אגף ה, משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

"במחלוקת בעניין חוק ה- Data Exclusivity - משרד המסחר האמריקאי יצג את האינטרס הצר של חברות הפארמה"
  עו”ד יואל ליפשיץ יואל ליפשיץ, נולד בארה”ב ועלה לישראל ב-1983. את לימודי המשפטים והכלכלה סיים באוניברסיטת בר אילן וב-1998 הצטרף ללשכה המשפטית במשרד הבריאות. מאז הוא...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: טופס מקוון לבקשה להרשאה למרשם רוקח
חוק זכויות החולה, התשנ”ו – 1996 מגדיר את הרוקחים כ”מטפלים” וכאלה חלות עליהם הנחיות המפורטות בחקיקה.   תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע”ד...
מחקר
חדשנות רפואית בישראל: 1,600 חברות הזנק ומסלול להובלה עולמית
חדשנות רפואית בישראל: 1,600 חברות הזנק ומסלול להובלה עולמית“ הדיון בוועדת הבריאות של הכנסת התמקד בחדשנות בתחום הבריאות בישראל, עם דגש על הפוטנציאל הטכנולוגי של המדינה. להלן עיקרי...
תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), תשס"ה-2004
עדכוני התקנה:    19 בפברואר 2014 1. בתוספת השניה (1) לצד החומר הפעיל “Diclofenac ומלחיו” , בטור ב’, בפרט א’, במקום “30” יבוא “50”,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר