ה- FDA הודיע כי אישר את השימוש בתרופה (Inflectra (infliximab-dyyb לטיפול במספר הפרעות הקשורות למערכת החיסון.
Inflectra דומה ביולוגית ל- (Remicade (infliximab והיא המוצר הדומה ביולוגית השני שאושר.
Biosimilar הוא מוצר ביולוגי שאינו מציג כל הבדלים משמעותיים בבטיחות או ביעילות בהשוואה למוצרים ביולוגיים קיימים, השוני היחיד העשוי להתקיים במוצר הדומה ביולוגית נוגע למרכיביו הלא פעילים.
Inflectra מיועדת לטיפול במחלת קרוהן פעילה בינונית עד חמורה בקרב חולים מגיל שש ומעלה שלא הגיבו כראוי לטיפול בתרופות אחרות כמו גם ב- refractory ulcerative colitis במבוגרים, rheumatoid arthritis (בשילוב עם methotrexate), active ankylosing spondylitis, active psoriatic arthritis ו- chronic severe plaque psoriasis במבוגרים.
לתרופה תצורף הערה המזהירה מפני סיכון מוגבר לזיהומים חמורים כגון שחפת, אלח דם חיידקי וזיהומים פטרייתיים פולשניים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
