עמוד הביתמאמריםפרוטליקס החלה את הניסוי השלישי והמכריע בתרופה לטיפול במחלת פברי

פרוטליקס החלה את הניסוי השלישי והמכריע בתרופה לטיפול במחלת פברי

 

 

 

חברת פרוטליקס , שמפתחת חלבונים תרופתיים למחלות נדירות בהנדסה גנטית של תאי צמח, החלה את הניסוי הקליני השלישי והמכריע בתרופה PRX 102 לטיפול במחלת פברי. הניסוי הושק בעקבות הדרכה שהחברה קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), כשגם הנחיות מרשות התרופות האירופית שולבו בתכנית הפיתוח של החברה – כדי שניתן יהיה להשתמש בתוצאות הניסוי לצורך קבלת אישור של התרופה באירופה.

 

השלב השלישי בניסוי הקליני הוא ניסוי רב מרכזי שימשך 24 חודשים, אקראי וכפול סמיות (הן החולה והן המטפל לא יודעים מי מקבל את התרופה של פרוטליקס ומי מקבל את תרופה אחרת) בחולי פברי שסובלים מתפקוד לקוי של הכליות.

  

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

europream_medicine_agency
ה-EMA ממליצה על אישור ה- ,advanced therapy ,AT הרביעית באירופה
      טיפול מתקדם חדש עבור metastatic prostate cancer אושר לשיווק על ידי ה- CAT וה- CHMP.   ה- Committee for Medicinal Products for...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1 ...

עדכוני רישום

06/03/25
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Iron deficiency – who, why and how"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האם התרופה מגיעה לאתר המטרה? אירוצ׳מבר מתווך בין  המשאף למטופל"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 20:50 – 20:30
    "דלקות בדרכי השתן, מה חשוב לרוקחים לדעת?"

 

  • 21:20 – 21:00
    "ברזל מהטבע, ברזל מהחיים"

 

  • 21:50 – 21:30
    "הטיפול החדש בהשמנה-גישות חדשות ופרקטיקה קלינית"
לפרטים נוספים והרשמה