תרופת הדגל של אופקו קיבלה את אישור ה-FDA

 

 

 

חברת הביומד אופקו דיווחה היום (ג’) שתרופת הדגל שלה, ריילדי (Rayaldee), קיבלה אמש את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).
 

האישור לתרופה מגיע כעת, למרות דחייה של אישור ה-FDA לפני כשלושה חודשים לאחר שנמצאו ליקויים בייצור של התרופה בצד שלישי – המעניק שירותים לאופקו. האישור התקבל יחסית במהירות ולא כחצי שנה עד שנה לאחר הדחייה כפי שצפו באופקו. כבר אז ציין מנהל המזון והתרופות האמריקאי כי הוא לא מצא בעיות יעילות או בטיחות בתרופה.

היקף השוק של התרופה הוא גדול. כמחצית מ־8 מיליון החולים באי־ספיקת כליות בשלבים 3 ו־4 בארה”ב סובלים מעודף ב־PTH ובוויטמין D, נתח שוק שאופקו מעריכה אותו ב־12 מיליארד דולר בשנה. חברת הביומד מקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה אולם הבעיה היא שלאופקו ישנה מתחרה – אמג’ן מקליפורניה שגם התחילה לשווק תרופה דומה.

 

 

 

לכתבה בכלכליסט >>

 

 

מאת דרור רייך

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / סלניום
 באדיבות ויקירפואה        סלניום – Selenium        מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   יסוד קורט חיוני בעיקר למטבוליזם...
themarker_-_google_search
המניה של יו"ר טבע לשעבר קופצת בעקבות הישג לתרופה למחלת כליות
  חברת אופקו , שבשליטת פיליפ פרוסט, לשעבר יו”ר טבע ובעל המניות הפרטי הגדול בה, חתמה על הסכם עם Vifor Fresenius למסחור התרופה Rayaldee. התרופה מיועדת לטיפול בחולי SHPT, שהוא...
blood
טיפול ברמת השומנים בדם עם Statins/Ezetimibe מומלץ לחולי כליות כרוניים
    קבוצת ה- (Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO ממליצה לחולים עם מחלת כליות כרונית לקבל טיפול ב- statins בלבד או יחד עם ezetimibe לשליטה על רמת השומנים בדם....
חוסר שליטה על הסוגרים פוגע ברבע מהנשים בארה"ב
כרבע מהנשים הבוגרות בארה”ב מושפעות מהפרעות הקשורות ברצפת האגן, ההפרעות כוללות חוסר שליטה על סוגרים המובילות לבריחת שתן או צואה ולצניחה של האגן.   כך עולה מסקר בריאות לאומי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר