ה- FDA האמריקאי אישר את התרופה (Amjevita (adalimumab-atto, כ- biosimilar ל- (Humira (adalimumab עבור הטיפול במחלות דלקתיות מפושטות.
Amjevita אושרה עבור האינדיקציות הבאות לטיפול במבוגרים:
• rheumatoid arthritis פעילה, בינונית-חמורה
• psoriatic arthritis פעילה
• ankylosing spondylitis פעילה
• Crohn’s disease פעילה, בינונית-חמורה
• ulcerative colitis פעילה, בינונית-חמורה
• plaque psoriasis בינונית-חמורה
Amjevita אף מיועדת לטיפול ב- polyarticular juvenile idiopathic arthritis פעילה, בינונית-חמורה בחולים מגיל ארבע ומעלה.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו תגובות באתר הזריקה וזיהומים. התרופה תשווק עם הערת אזהרה מפני תופעות לוואי חמורות (כגון זיהומים המצריכים אשפוז בבית החולים או גורמים לתמותה, lymphoma ומחלות ממאירות אחרות בילדים המטופלים ב- tumor necrosis factor inhibitors).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
