חברת טבע דיווחה היום (ב’) על עדכון בנושא תוכניות הפיתוח הקליני של תרופה ביולוגית בשם Fasinumab, המכילה נוגדן ניסיוני לטיפול בכאב כרוני. על פי העדכון, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) השהה את תוכנית המחקר הקליני שלב 2 על כאבי גב תחתון כרוניים וביקש לתקן את פרוטוקול המחקר, לאחר שהתגלה מקרה של ארתרופתיה (כאבי מפרקים) בשני צדי הגוף בחולה שקיבל מינון גבוה של Fasinumab.
בטבע מסבירים כי החולה המלין הצטרף למחקר עם אוסטיאוארטריטיס (דלקת מפרקים ניוונית) בשלב מתקדם. והיא מתכננות להגיש תוכנית למחקר קליני שלב 3 לבדיקת ה-FDA ורשויות בריאות אחרות בנושא כאבי גב תחתון כרוניים, שלא תכלול מטופלים עם אוסטיאוארטריטיס מתקדם.
מאת דרור רייך
