טבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

 

חברת התרופות טבע הגישה לרשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) מסמך המפרט את ההבדלים בין הקופקסון המקורי שלה לבין המוצר הגנרי המשווק על-ידי החברות מומנטה וסנדוז. כוונתו של מסמך כזה היא לעכב את כניסת הקופקסון הגנרי לשוק. האנליסט סטיבן טפר מאי.בי.אי, אשר ניתח מבחינה מדעית את המסמך שהוגש לפני כשבועיים מאמין כי הוא עשוי לערער את ביטחונם של הפקידים ב-FDA, ולהוביל לעיכוב משמעותי באישור המוצר הגנרי של מומנטה לקופקסון 40 מ”ג.

 

כדי להיכנס לשוק על הקופקסון הגנרי לקבל גם אישור FDA וגם אישור משפטי שהוא אינו מפר פטנטים של טבע. בימים אלה, טבע נמצאת במשפט לגבי הפטנטים המגנים על הקופקסון מפני תחרות גנרית (בגרסת 40 מ”ג – גרסת 20 מ”ג גנרית כבר נמצאת בשוק). רוב האנליסטים המסקרים את טבע, בעיקר האנליסטים הבינלאומיים, מאמינים כי טבע צפויה להפסיד במשפט וכי יותר למוצר הגנרי להיכנס לשוק כבר ב-2017. לעומת זאת מתחזיות טבע ניתן לגזור כי היא מאמינה שהמוצר יכנס לשוק מאוחר יותר, רק מ-2018 והלאה.

   

לכתבה בגלובס >>

 
 
מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

Themarker: נאטקו מנעה מטבע לרשום פטנט על הרכב הגירסה הגנרית לקופקסון
חברת התרופות ההודית נאטקו הצליחה למנוע מטבע מלרשום פטנט על גלאטירמר אקסט (Glatiramer Acetate), התרכובת הגנרית לתרופת הקופקסון של החברה הישראלית לטיפול בטרשת נפוצה. נאטקו פיתחה את תרופת...
globsnew
תרופה נגד נטילת סיכונים: "סופר גנריקה" היא השקעה מוצלחת?
    כשהמירוץ לפיתוח תרופה עולה כמיליארד דולר, חברות התרופות הגדולות מחפשות דרך קיצור – פחות חדשנות שמלווה אליה פחות סיכון   משקיעים רבים בעולם נחשפו בתקופה האחרונה...
התרופה הגנרית הראשונה לטיפול ב- restless leg syndrome
ה- FDA אישר לאחרונה את הגרסא הגנרית הראשונה של התרופה Requip ) ropinirole hydrochloride) בטבליות לטיפול ב- Restless Legs Syndrome בינוני או חמור. החברות אשר קיבלו את האישור לשיווק התרופה...
themarker_-_google_search
טבע מעריכה: ביהמ"ש העליון האמריקאי יפסוק לטובתנו בנושא הקופקסון
   מנכ”ל טבע ארז ויגודמן: החברה תעמוד ביעד של חיסכון של 650 מיליון דולר נטו בהוצאותיה עד לסוף 2014 כתוצאה מיישום תכנית ההתייעלות     מניית טבע עלתה ב-37% מתחילת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר