טבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

 

חברת התרופות טבע הגישה לרשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) מסמך המפרט את ההבדלים בין הקופקסון המקורי שלה לבין המוצר הגנרי המשווק על-ידי החברות מומנטה וסנדוז. כוונתו של מסמך כזה היא לעכב את כניסת הקופקסון הגנרי לשוק. האנליסט סטיבן טפר מאי.בי.אי, אשר ניתח מבחינה מדעית את המסמך שהוגש לפני כשבועיים מאמין כי הוא עשוי לערער את ביטחונם של הפקידים ב-FDA, ולהוביל לעיכוב משמעותי באישור המוצר הגנרי של מומנטה לקופקסון 40 מ”ג.

 

כדי להיכנס לשוק על הקופקסון הגנרי לקבל גם אישור FDA וגם אישור משפטי שהוא אינו מפר פטנטים של טבע. בימים אלה, טבע נמצאת במשפט לגבי הפטנטים המגנים על הקופקסון מפני תחרות גנרית (בגרסת 40 מ”ג – גרסת 20 מ”ג גנרית כבר נמצאת בשוק). רוב האנליסטים המסקרים את טבע, בעיקר האנליסטים הבינלאומיים, מאמינים כי טבע צפויה להפסיד במשפט וכי יותר למוצר הגנרי להיכנס לשוק כבר ב-2017. לעומת זאת מתחזיות טבע ניתן לגזור כי היא מאמינה שהמוצר יכנס לשוק מאוחר יותר, רק מ-2018 והלאה.

   

לכתבה בגלובס >>

 
 
מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

globsnew
ניצחון למיילן: פטנט טבע המגן על הקופקסון בבריטניה לא תקף
  האם ענקית התרופות טבע תיתקל בקרוב בתחרות גנרית לקופקסון גם בבריטניה? 3 שבועות לאחר שמיילן הודיעה על קבלת אישור לשיווק הגרסה הגנרית שלה לקופקסון 40 מ”ג בארה”ב, היום...
חב' הדסית וחב' Anadis משתפות פעולה לפיתוח תכשירים חדשים
הדסית (חב’ יישום הטנולוגיות של הארגון הרפואי הדסה) ואנדיס (חברת ביוטכנולוגיה אוסטרלית) הודיעו על כוונתם להקים חברה משותפת, Immuron. החברה החדשה מיועדת לפתח קו חדש של תכשירים רפואיים...
אוניברסיטת בן-גוריון בנגב הודיעה על הגשת הפטנט האלף שלה
   האוניברסיטה הגישה השבוע בקשה לרישום הפטנט האלף שלה. הפטנטים, שהוענקו לחברי סגל ולסטודנטים באוניברסיטה מאז היווסדה, מקיפים את רוב תחומי המדע שהם בליבת הפעילות שלה, לרבות...
גלובס: בכיר בפייזר ל"גלובס": "חוקי הקניין הרוחני בישראל בעייתיים"
ראש חטיבת המדינות המתפתחות של ענקית התרופות, סם אזולאי: “האכיפה בישראל בסדר, אך החוקים עצמם יכולים להיות טובים יותר”. “מצד אחד, המדענים מבינים את החשיבות של קניין...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר