ה-FDA מעניק לנוירודרם יתרון בתחרות על שוק הפרקינסון

 

חברת נוירודרם הודיעה כי בכוונתה לקצר את תכנית הניסויים שלה באופן משמעותי, וזאת בעקבות פגישה חיובית עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). בתגובה לכך, מניית החברה מזנקת בוול סטריט.

בפגישה שהיתה חיובית ביותר מבחינת נוירודרם המנוהלת ע”י ד”ר עודד ליברמן, קיבלה החברה אישור לניסוי פשוט יותר במוצר הדגל שלה ND0612 לטיפול בחולי בשלב מתקדם, ובמקום לערוך שני ניסויים גדולים באנשים חולים תקיים החברה ניסוי אחד נקודתי באנשים בריאים מה שמגדיל את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה.

נוירודרם מפתחת מכשור רפואי שמשפר את המתן של תרופות קיימות למחלות של מערכת העצבים המרכזית. היא מתחרה בפיתוח התרופה עם ענקית התרופות , וההקלה מעניקה לה יתרון משמעותי בתחרות הזו שהינה על שוק של מאות מיליוני דולרים בשנה. ה-FDA אישר בינואר 2015 לשווק את המוצר Duodopa של חברת Abbvie והעניק לה מעמד של תרופת יתום שניתן כתמריץ לפיתוח תרופות למחלות שמספר החולים בהן בארה”ב נמוך מ-200 אלף איש.
נוירודרם תבצע ניסוי פרמקוקינטי השוואתי למוצר המוביל בשוק Duodopa, במקום ניסוי יעילות בשלב השלישי של הניסוי הקליני.

 

 

לידיעה בכלכליסט >>

 

 

מאת גולן חזני

 

מאמרים נוספים

תוצאות מרשימות לתרופה לטיפול במחלת הפרקינסון של Merck/Newron
  Merck KgaA ושותפתה האיטלקית Newron Pharmaceuticals מסרו כי הן שואבות עידוד מתוצאות המחקר בתרופה safinamide. זאת אף על פי שהתרופה הנסיונית לטיפול במחלת הפרקינסון לא השיגה את מטרת...
אינטק פארמה הבטיחה פטנט למוצר המוביל שלה עד 2029
  אינטק פארמה קיבלה אישור לפטנט בארה”ב לשילוב תרופות הקרבידופה והלבודופה בגלולת האקורדיון.   ניסויים הקליניים שביצעה אינטק פארמה עד היום, ובכללם הצלחה בניסוי Phase II,...
The Marker: ענקית התרופות רוש תשקיע 750 אלף ד' בשלוש חברות של ביומדיקס
    ביומדיקס תשקיע כ-1.1 מיליון דולר בשתי חברות חדשות בתחום הביוטכנולוגיהחברת התרופות השוויצית רוש שנסחרת בשווי של 150 מיליארד דולר, תשתתף בגיוסי הון של שלוש חברות בתיק ההשקעות...
old_sport
אימוני כוח אינטנסיביים מסייעים לחולי פרקינסון
    חולי פרקינסון מבוגרים ציינו כי אימוני כוח אינטנסיביים שיפרו את איכות חייהם, מצב רוחם ותפקודם המוטורי. 15 אנשים החולים בפרקינסון עברו תוכנית אימונים אינטנסיבית בת 16 שבועות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר