חברת AstraZeneca פנתה לאחרונה לרגולטורים האמריקנים במטרה לקבל את אישורם עבור התרופה האנטי אסמטיתSymbicort , לטיפול ב- chronic obstructive pulmonary disease.

יצרנית התרופות האנגלו-שוודית שיגרה את בקשתה ל- FDA על מנת לקבל את אישורו לטיפול בתרופה Symbicort (budesonide/formoterol) כנגד COPD. התרופה הנשאפת מאושרת כיום עבור טיפול תחזוקתי ארוך טווח ל במטופלים מעל גיל 12.

בקשת האישור מבוססת על ממצאים משני ניסויי יעילות ובטיחות שכללו 3,668 חולים ומצאו כי התרופה יעילה ונסבלת היטב לטיפול של עד 12 חודשים בחולים עםCOPD  בינונית או חמורה מאוד.

החברה הוסיפה אף כי הטיפול בתרופה נסבל היטב וזאת בהשוואה לטיפול בתרופות budesonide ו- formoterol או בפלסבו.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר תחת השימוש בתרופה היו bronchitis, oral candidiasis והצטננות.

בכירים בחברה מסרו כי הם סמוכים ובטוחים במידע שהתקבל מהמחקרים האחרונים וכי הם מחכים בקוצר רוח לדון עם ה- FDA בנוגע לאינדיקציה הנוספת לתרופה.

מעל 12 מיליון אנשים בארה”ב סובלים מ- COPD וזו אף סיבת התמותה הרביעית בנפיצותה באומה. אישור התרופה משמעותו כי Symbicort תתמודד כנגד שילוב התרופותAdvair/Seretide (salmeterol and fluticasone) של חברת GlaxoSmithKline.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
האם ליצמן מעכב הוראה של משרד הבריאות שתפגע בחסידות שלו?
  במשרד הבריאות מתעכב זה כמה חודשים חוזר של סמנכ”לית במשרד, שעשוי לפגוע בפעילות השיווק הטלפוני של קופות החולים — ובמוקד טלפוני בערד הקשור לחסידות גור, שממנה מגיע שר...
globsnew
כיטוב משקיעה 3.8 מ' ד' בחברת טירנובו המפתחת טיפול לסרטן
   חברת כיטוב, הנסחרת בתל-אביב ובארה”ב לפי שווי של 88 מיליון שקל, הודיעה בשבוע שעבר על רכישת מוצר חדש לצנרת הפיתוח שלה, בנוסף למוצר הקיים של החברה לטיפול משולב בלחץ...
themarker_-_google_search
שני רופאים תובעים את הראל ומדנס ב-300 מיליון שקל
  לפני כחודש קנסה רשות הגבלים עסקיים את הראל ומדנס ב-6.4 מיליון שקל בגין ההסכם הכובל – עכשיו מגיעה התביעה היצוגית   חברת הביטוח הראל דיווחה היום (ב’) כי כנגדה,...
themarker_-_google_search
לוק של כלל ביוטכנולוגיה קיבלה תשלום של 15 מיליון דולר מנוברטיס
  חברת לוק שמוחזקת על ידי חברת כלל ביוטכנולוגיה (379 -1.04%) (20%) קיבלה תשלום של 15 מיליון דולר מחברת נוברטיס לאחר שנוברטיס קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בניסוי קליני בשלב הראשון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר