אלקוברה: תרופה קיימת להפרעות קשב מוגנת מפני שימוש לרעה

  

חברת התרופות אלקוברה, שנכשלה בשני ניסויים קליניים במוצר חדשני לטיפול בהפרעות קשב, הודיעה על הסטת מיקוד למוצר חדש, גם הוא בתחום הפרעות הקשב. המוצר החדש משתמש בתרופה ידועה לטיפול בהפרעות קשב – החומר אמפתמין, הנמצא בבסיס תרופות כמו ריטלין וקונצרטה – אבל בגרסה שמונעת שימוש לרעה. המוצר החדש נקרא ADAIR.

 

אלקוברה הודיעה כי לפני כחודש נפגשה עם ה-FDA, שאישרה לה לפתח את המוצר במסלול 505b2, המיועד לתרופות המבוססות על מולקולה שכבר קיימת בשוק. החברה מעריכה על בסיס כך כי תוכל להגיש את המוצר לאישור כבר לקראת סוף 2018, תוך שימוש בכסף שבקופתה.

   

 

לכתבה ב”גלובס” >>


 
מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

תוספי דיאטה עשויים להיות אחראים לעלייה בשיעור בפגיעות הכבד הקשורות בטיפול תרופתי
    תוספי דיאטה – כולל רבים המשווקים לבניית שריר ולירידה במשקל, אחראים לעלייה בפגיעות הכבד הקשורות בטיפול תרופתי במהלך העשור האחרון, כך על פי מידע חדש. מרבית החולים...
הסכמי סודיות
    מטרת המדור: סקירה כללית של סוגיות שיעניינו את היזם המתחיל. אין להסתמך על האמור במדור ומומלץ לקוראים להיוועץ בעורכי דין ויועצי פטנטים, לפי העניין.   יש לך רעיון מבריק?...
טפיללל
טפיל הקשור לחתולים גורם לתשישות בקרב מבוגרים
טפיל נפוץ הקשור לחתולים, הידוע כגורם לבעיות התנהגות ולבעיות מנטליות בקרב בני אדם, עשוי אף לגרום לתשישות, אובדן מסת שריר וסימנים אחרים הקשורים לחולשה גופנית בקרב מבוגרים. אלה ממצאיו...
ה- CHMP ממליצה על אישור התרופה (®bosutinib (Bosulif לטיפול ב- CML
    ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP המליצה על מתן אישור מותנה לשיווק ה- orphan medicine (®bosutinib (Bosulif לטיפול במבוגרים עם Philadelphia chromosome-positive...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר