טבע תקבל עדיפות בארה”ב לבחינת תרופה מקורית לטיפול בתנועות לא רצוניות

  

רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA) קיבל לבחינה את בקשתה של טבע לאשר את ה של SD-809 לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת והעניק עדיפות לבחינת הבקשה. ה-FDA קבע את ה-30 באוגוסט 2017 כתאריך מחייב לתשובה (PDUFA Date) לבקשתה של טבע.

 

דיסקינזיה מאוחרת היא הפרעה מוטורית שמתאפיינת בתנועות בלתי רצוניות חוזרות ובלתי נשלטות של הלשון השפתיים הפנים והאצבעות. הפרעה זו היא בדרך כלל תופעת לוואי של תרופות פסיכיאטריות כמו תרופות לטפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית.

 

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>


 
מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

"יש להסיר את שאריות הקרם לפני הנקה" על תווית התמרוק
בהתאם למדיניות משרד הבריאות לפיה יש למנוע מתינוקות להכניס לפיהם קרם פטמות בזמן שיונקים את חלב אימם, הנחה אגף הרוקחות במשרד הבריאות את היצרנים והיבואנים, התאחדות התעשיינים  –...
take pill
מתן תוספי ויטמין D עשוי לסייע לילדים המאובחנים לראשונה עם סוכרת מסוג 1
מתן מינון גבוה של תוספי ויטמין D לילדים המאובחנים עם סוכרת מסוג 1 עשוי להפחית את שיעור הסיבוכים. אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מניו יורק חילקו באופן אקראי 36 ילדים ובני נוער עם סוכרת...
צריכה מתונה של אלכוהול במהלך השליש הראשון להיריון – הכצעקתה?
  מחקר חדש מראה כי ילדים לנשים אשר צרכו כמויות נמוכות של אלכוהול בשליש הראשון לא סבלו מסיכון מוגבר להפרעות התנהגותיות. צריכת כמויות גבוהות של אלכוהול במהלך ההיריון טומנת בחובה...
fda
ה- FDA מזהיר מפני אינטראקציה אפשרית בין התרופות Remdesivir ו- Hydroxychloroquine
אינטראקציה בין תרופתית פוטנציאלית: ה- FDA מזהיר כי אין ליטול remdesivir בשילוב עם hydroxychloroquine או chloroquine היות והאחרונות עשויות להפחית מהיעילות האנטי ויראלית של remdesivir....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר