אנא סובבו את הטלפון שלכם.
FDA הודיע כי אישר תרופה ביולוגית זהה שנייה לתרופה (infliximab (Remicade המיועדת לטיפול בהפרעות במערכת החיסון. Infliximab-abda (Renflexis) אושרה עבור מגוון אינדיקציות, כולל הטיפול במחלת קרוהן, rheumatoid arthritis, ו- ulcerative colitis.
התרופה תשווק בליווי הערת אזהרה המציינת כי הטיפול עשוי להגביר את הסיכון לזיהומים חמורים (לדוגמא, אלח דם חיידקי, זיהומים פטרייתיים פולשניים, שחפת). יש לעקוב אחר החולים המטופלים ב- infliximab-abda על מנת לוודא כי לא נגרמת תחלואה בשחפת.
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות כאבי בטן, כאבי ראש, דלקת גרון, דלקת בסינונים וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות.
התרופה צפויה לצאת לשווקים בעוד שישה חודשים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
