PF-00547659 מלעורי נמצא יעיל יותר מפלסבו, בעיקר במינון של 22.5 או 75 מ”ג.
לימפוציטים המעורבים בתהליכים הדלקתיים במחלות מעיים דלקתיות יוצאים מהקפילרות לרקמות המודלקות באמצעות מולקולות היצמדות. (Mucosal addressin cell adhesion molecule (MAdCAM מצויה על פני שטח תאי האנדותל והרקמות הלימפטיות של המעי.
PF-00547659 הוא נוגדן חד שבטי אנושי ל- MAdCAM הניתן באופן מלעורי. לאחרונה נערך מחקר phase II חדש שמומן על ידי התעשייה, אשר בחן את הבטיחות והיעילות של PF-00547659 לטיפול ב- ulcerative colitis בינונית עד חמורה.
במסגרת המחקר חולקו אקראית כ- 350 חולים לקבלת אחד מתוך ארבעה מינונים של PF-00547659
(7.5 mg, 22.5 mg, 75 mg, ו- 225 mg) או פלסבו מדי 4 שבועות למשך 12 שבועות.
מטרת המחקר העיקרית הייתה רמיסיה, שהוגדרה כהפחתה בסימפטומים ובציון האנדוסקופי.
המינונים היעילים ביותר היו הבינוניים – 22.5 ו- 75 מ”ג, כאשר ההבדלים בשיעורי הרמיסיה בין התרופה והפלסבו היו 13% ו- 12%, בהתאמה. הריפוי המשמעותי ביותר נצפה לאחר טיפול במינון של 22.5 מ”ג. בנוסף, הפחתה של 24% בהשוואה לפלסבו נצפתה בציון האנדוסקופי.
ההפחתה בריכוז ה- calprotectin בצואה הייתה של 57%-58% לאחר טיפול בשני המינונים הללו.
ההודעה הועברה ע”י צוות PharmaLine
