תרופה מתחרה לזו של פרוטליקס תוגש ל-FDA במסלול מואץ

 

חברת פרוטליקס (275.9 +2.15%) גילתה כי מתחרה בתחום התרופה נגד מחלת פברי, שאישור המוצר שלה עוכב על ידי ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית), חזרה למשחק.

חברת Amicus המפתחת את התרופה Migalastat, הודיעה כי המוצר יוגש לאישור ה-FDA תוך מספר חודשים, ולא יידרש ניסוי שלב III נוסף. זאת, בניגוד להצהרת ה-FDA בעבר, כי רק לאחר ניסוי נוסף ניתן יהיה לבחון את בקשת האישור.

 

 
 

לכתבה בגלובס >>

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

שטיפת אוזניים ביתית תפחית מספר הביקורים במרפאה לצורך הוצאת שעווה מהאוזניים
שימוש בייתי במזרק כדור גומי bulb syringe עשוי להקל על הצטברות שעווה באוזניים באופן יעיל יותר מאשר ההליך המבוצע במרפאה ובכך להפחית את מספר הביקורים במרפאה לצורך הוצאת שעווה מהאוזניים,...
פורסמו ההמלצות לחיסון מבוגרים לשנת 2013
  ה- Advisory Committee on Immunization Practices של ה- CDC פרסמה את המלצותיה לחיסון מבוגרים לשנת 2013. ההמלצות פורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine.   בין השינויים...
חומצה פולית אינה מגבירה את הסיכון למוטציות בעוברים
תוספים של חומצה פולית הניתנים במהלך ההריון אינם מגבירים את תדירות הופעתם של עוברים הסובלים ממוטציות מזיקות בגן ל- methylenetetrahydrofolate reductase) MTHFR) אשר מבצע את מטבוליזם ה-...
Sunset yoga woman on sea coast
מדיטציה עשויה לשפר מצבים רפואיים שונים
101 מחקרים מסוג מקרה ביקורת נכללו בניתוח. המחקרים בחנו את היעילות הטיפולית של ביצוע מדיטציה. ההתערבויות כללו יוגה, מיינדפולנס ומדיטציה ספיריטואלית או טרנסנדנטלית. ממצאי הניתוח מדגימים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר