תרופה מתחרה לזו של פרוטליקס תוגש ל-FDA במסלול מואץ

 

חברת פרוטליקס (275.9 +2.15%) גילתה כי מתחרה בתחום התרופה נגד מחלת פברי, שאישור המוצר שלה עוכב על ידי ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית), חזרה למשחק.

חברת Amicus המפתחת את התרופה Migalastat, הודיעה כי המוצר יוגש לאישור ה-FDA תוך מספר חודשים, ולא יידרש ניסוי שלב III נוסף. זאת, בניגוד להצהרת ה-FDA בעבר, כי רק לאחר ניסוי נוסף ניתן יהיה לבחון את בקשת האישור.

 

 
 

לכתבה בגלובס >>

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

נשיא מרק לשעבר זכה בקטגוריית האחריות החברתית
נשיא מרק לשעבר, רוי וגלוס, זכה בקטגורית האחריות החברתית על תרומתו לפרויקט מקטיזן של החברה. התוכנית נחשבת לתוכנית התרומות הארוכה והגדולה ביותר מסוגה והיא מוערכת גם כשתוף הפעולה הפרטי-ציבורי...
שימוש אקראי במריחואנה אינו פוגע בתפקוד הריאות
מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת JAMA מצא כי שימוש אקראי במריחואנה אינו מוביל לפגיעה בתפקוד הריאות. כ- 500 מבוגרים צעירים ענו על שאלונים שבדקו את תדירות עישון הטבק והמריחואנה ועברו בדיקות...
מחצית מהמבוגרים בארה"ב משתמשים בתוספי תזונה, על אף היעדר הראיות ליעילותם
    כמחצית מהמבוגרים בארה”ב מוסיפים להשתמש בתוספי תזונה, למרות היעדר הראיות בנוגע ליעילותם, כך מצא מחקר חדש שפורסם ב- JAMA.   במסגרת המחקר נבדקו כ- 38,000 מבוגרים...
chembers
קיצור דרישות תוקף של תרופות וצר"פ על ידי קופות החולים
שלום רב,   אנא ראו עדכון שנשלח ממשרד הבריאות בעניין קיצור דרישות התוקף של תרופות וציוד רפואי ע”י קופות החולים.   לידיעתכם.     להודעת משרד הבריאות >>...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר