חברת קמהדע (4.55 +5.81%) ושותפתה חברת קדריון ביופארמה קיבלו את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את KEDRAB לטיפול בכלבת, שהיא אחת המחלות הקטלניות בעולם, לאחר חשיפה לנגיף.
KEDRAB הוא נוגדן לוירוס הכלבת (HRIG ) שמופק מפלזמה אנושית. האישור מבוסס על תוצאות ניסוי בשלב 2/3 אקראי וכפול סמיות (המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבוצות שטופלו במוצר של קמהדע ולקבוצה שקיבלה תרופת דמה. הן המטופלים והן הרופאים לא ידעו מי קיבל את התרופה של קמהדע ומי קיבל את הפלסיבו), שהוכיח שיעילות הטיפול של KEDRAB אינה נופלת בהשוואה למוצר הייחוס. הניסוי שנערך בארה”ב כלל 118 משתתפים בריאים. קבלת האישור מאפשרת לקמהדע ולקדריון להיכנס לשוק שמכירותיו נאמדות ב-100 מיליון דולר לשנה ושבו תתמודד עם 2 מוצרים נוספים בלבד.
מאת יורם גביזון
