ה- FDA מאשר לשווק התקן חדש לטיפול בכיבים ברגל סוכרתית

 

ה- U.S. Food and Drug Administration הודיע כי אישר את ה של ה- Dermapace System, ההתקן הראשון המבוסס גלי הלם המיועד לטפל בכיבים ברגל ית.

 

המערכת מיועדת לטיפול בכיבים כרוניים כאשר שטח הפצע גדול מ- 16 cm2 החודרים את האפידרמיס, הדרמיס, גידים או קפסולות אך ללא מעורבות של העצם. המערכת מבוססת על גלי הלם חיצוניים המייצרת פולסים אנרגטיים הדומים לגלי קול ומעוררים באופן מכני את הפצע. המערכת מיועדת למבוגרים (מעל לגיל 22) עם כיבים ברגל סוכרתית הקיימים מעל ל- 30 ימים והשימוש בה צריך להיעשות יחד עם הטיפול הסטנדרטי.

 

האישור מתבסס על שני מחקרים רב מרכזיים שכללו 336 חולים שטופלו בטיפול המקובל (תחבושות רטובות ויבשות או הטריה – הסרה של הרקמה הנמקית), ובנוסף ב- Dermapace System או בטיפול המקובל ובטיפול דמה שגלל גלי הלם לא פעילים.

 

  

לידיעה >>


 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
מדיגוס עולה ב-4% לאחר פרסום השיפוי הביטוחי שיינתן עבור מוצר הדגל שלה
מערכת MUSE מספקת חלופה טיפולית ללא חתכים במחלת ה-GERD שנובעת מתפקוד לקוי של השסתום התחתון של הוושט.   מניית מדיגוס עולה ב-4% במחזור גדול לאחר שהחברה שמפתחת ומשווקת מכשור רפואי...
themarker_-_google_search
פואמיקס גייסה 40 מיליון דולר לאחר שחתכה את שווי החברה ב-50%
פואמיקס מפתחת את המוצר FMX101 לטיפול בפצעי בגרות – שוק שנאמד בארה”ב ב-2.6 מיליארד דולר לשנה. מניית פואמיקס מנתרת ב-24% למחיר של 7.4 דולר, המשקף שווי חברה של 153 מיליון דולר....
vitamin_d1
האם מאזן המגנזיום הוא הגורם המשפיע על מאזן ויטמין ה- D?
מחקר חדש מצא כי ייתכן והמגנזיום הוא המפתח להבנה כיצד מאזן ויטמין ה- D משפיע על בריאות ותחלואה.   החוקרים דיווחו על הקשר שבין צריכת מגנזיום ומאזן ויטמין ה- D בקרב מעל ל- 12,000...
health
משרד הבריאות מזהיר את הציבור מצריכת מוצרים שאינם באישור משרד הבריאות
    משרד הבריאות מזהיר את הציבור מהשימוש במוצרים הנושאים את הכיתוב “ד”ר אנדרסון האיכות הגרמנית”.   מדובר במוצרי “תמצית צמחי מרפא טריים בריכוז...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר