בדיקת הדם של חברת גרייל קיבלה המלצה חיובית מוועדה מייעצת של ה־ FDA • מדוע סיימה פוליפיד הישראלית את הסכם השיווק שלה באירופה • והחממה החדשה והמסקרנת של אלביט, אוניברסיטת בר־אילן וקרן aMoon.
גרייל מתקרבת לאישור FDA עם המלצה חמה מהוועדה המייעצת. אבל מה יהיה עם השיפוי?
בדיקת דם לזיהוי מוקדם של יותר מ־50 סוגי סרטן, שפיתחה חברת גרייל, קיבלה המלצה חיובית לאישור מוועדה מייעצת של ה־ FDA , מנהל המזון והתרופות האמריקאי. המלצה כזאת מובילה לרוב לאישור. בעקבות זאת עלתה מניית החברה וסה”כ בחודש האחרון זינקה ב־94%. שווי החברה עומד כעת על 6.9 מיליארד דולר.
בניסוי קליני שהסתיים לפני כמה חודשים הראתה החברה שהיא מצליחה אכן להקדים את גילוי הסרטן, אך ברוב המקרים מדובר בהקדמה משלב 4 לשלב 3. הניסוי הוגדר כישלון משום שלא הצליח להקדים את הגילוי לשלב 2 או 1, אך החברה טענה שטיפולים חדשים מהשנים האחרונות משמעותם שגם הקדמה משלב 4 ל-3 עשויה להיות משמעותית . נשיא גרייל והסמנכ”ל הרפואי שלה סר הרפל קומאר התראיין לאחרונה לגלובס ואמר שהוא מאמין שבדיקה כזאת תהיה חלק מהשגרה שלנו בעתיד.
מאת: גלי וינרב
באדיבות: גלובס
