ה- FDA מזהיר מפני הסיכון למוות בקרב מטופלים שטופלו ב- intragastric balloons מלאי נוזל לצורך הרזיה.
מאז האזהרה האחרונה שפרסמה הסוכנות אירעו חמישה מקרי מוות נוספים. ארבעה עקב ניקוב הבלון שאירע יום עד שלושה וחצי שבועות לאחר החדרתו והמידע בנוגע למקרה המוות החמישי עדיין חסר.
הדיווחים הללו מצטברים למספר כולל של 12 מקרי מוות מאז שנת 2016.
הבלונים מיועדים לשימוש למשך 6 חודשים מקסימום. על הקלינאים להזהיר את המטופלים מפני הסיבוכים האפשריים, כולל התרוקנות הבלון, חסימה בדרכי העיכול, כיבים וניקובים בקיבה ובוושט. יש לעקוב אחר המטופלים באופן הדוק לאורך תקופת הטיפול.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine