אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר מערכת לניטור המשכי של רמות הגלוקוז – continuous glucose monitoring (CGM) system – המבוססת על חיישן מושתל היכול לשמש למשך עד 90 ימים, יש לציין כי מרבית המערכות האחרות המאושרות כיום לשימוש מבוססות על חיישן הפעיל למשך שבוע בלבד.
ה- Eversense CGM system אושרה למבוגרים חולי סוכרת, המערכת מודדת את רמות הגלוקוז באמצעות טכנולוגיה מבוססת אור ושולחת את המדידות מדי חמש דקות לאפליקציה בטלפון הנייד, על מנת להזהיר את החולה באם רמות הגלוקוז שלו הופכות גבוהות או נמוכות מדי. האישור מתבסס על מחקר שכלל 125 מבוגרים. ה- FDA השווה את המדידות שהתקבלו מה- Eversense CGM system למדידות מעבדתיות של רמת הגלוקוז. פחות מ- 1% ממשתתפי המחקר חוו תופעות לוואי חמורות הקשורות להתקן.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
