אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר תמיסה פומית קנבואידית (המשווקת כ- Epidiolex) לטיפול בחולים מגיל שנתיים ומעלה עם Dravet syndrome או Lennox-Gastaut syndrome, שתי צורות נדירות של אפילפסיה. Epidiolex היא התרופה הראשונה הנגזרת ממריחואנה שמאושרת בארה"ב והיא גם התרופה הראשונה המאושרת לטיפול ב- Dravet syndrome.
האישור מבוסס על שלושה מחקרים שכללו 516 חולים המטופלים בטיפול אנטי-אפילפטי סטנדרטי. הללו שקיבלוEpidiolex , נהנו מירידה בתדירות ההתקפים בהשוואה למטופלים בפלסבו.
Epidiolex תשווק בצירוף מדריך שיזהיר מפני תופעות לוואי חמורות ובהן עצבנות, דיכאון, התקפי פאניקה ואובדנות. התרופה עשויה לגרום נזק לכבד. תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות היעדר תיאבון, שלשולים, עייפות ופריחה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
