בשורה לטבע: אחרי עיכוב של שנתיים וחצי – ה-FDA אישר גירסה גנרית שלה לאפיפן

חדשות טובות לחברת טבע(24.220.46%): מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר ל בארה”ב גרסה גנרית של יצרנית התרופות הישראלית למזרק האפיפן (EpiPen), לטיפול מיידי בתסמיני . כך הודיע היום (ד’) המינהל. על האישור מדווחים CNBC ומרקטווץ’.

 

המזרק, שאושר שנתיים וחצי אחרי שטבע הגישה את הבקשה הראשונה לאישור, יהיה המתחרה הראשון למזרק האפיפן המקורי של חברת מיילן. בשוק קיימות גירסאות אחרות של מזרקים לשעת חירום שכבר קיבלו את אישור ה-FDA, אך אף אחד מהם אינו נחשב גירסה גנרית של האפיפן.

 

“האישור אמור לצמצם את המחסור בתרופה וכן לספק חלופות זולות יותר לאנשים הזקוקים לה”, מסר נציג ה-FDA סקוט גוטליב בהצהרת המינהל. לדבריו, קשה יותר לייצר מוצרים כמו מזרק האפיפן, משום שהם מורכבים גם מתרופה וגם ממכשיר. לדבריו, ה-FDA פרסם בעבר הנחיות לגבי אופן הייצור של מוצרים משולבים כאלה.

 

 

לכתבה בכלכליסט >>


 

מאת שירות כלכליסט

מאמרים נוספים

גיל הבלות קשור בסיכון מוגבר לחלות באסטמה
מחקר חדש שפורסם לאחרונה ב- Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווח כי גיל הבלות נמצא כקשור עם סיכון מוגבר לחלות באסטמה וזאת בעיקר בקרב נשים רזות. על פי מחברי המחקר, ישנו כיום...
ה- FDA זיהה בסין מקור להפרין המזוהם
ה- FDA מסר שמס’ אצוות של הפרין מזוהם נמצאו בסין והן קשורות למותם של חולים. בעקבות הממצאים הוציא ה- FDA הנחיה לבדוק כל תכשיר מוגמר של הפרין וכן כל חומר גלם לפני שתאושר כניסתו לארה”ב....
EAT BABY
טעימות מוקדמות מפחיתות את הסיכון לאלרגיה למזון בקרב ילדים
ילדים צעירים שטעמו בוטנים, חלב, חיטה וביצים החל מגיל 3 חודשים, הדגימו סיכון נמוך לפתח אלרגיות למזון בגיל 3 שנים. זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. כך מצא מחקר חדש מצפון אירופה. החוקרים בדקו...
back painnn
מחלות הרקע הקשורות לדלקת פרקים
Osteoarthritis הינה הצורה הנפוצה ביותר של דלקת פרקים ברחבי העולם. והיא קשורה עם נטל הולך וגדל של מוגבלות וניצולת של משאבי מערכת הבריאות. המצב אף קשור עם מחלות רקע שונות, והקשרים הללו...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר