בשורה לטבע: אחרי עיכוב של שנתיים וחצי – ה-FDA אישר גירסה גנרית שלה לאפיפן

חדשות טובות לחברת טבע(24.220.46%): מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר ל בארה”ב גרסה גנרית של יצרנית התרופות הישראלית למזרק האפיפן (EpiPen), לטיפול מיידי בתסמיני . כך הודיע היום (ד’) המינהל. על האישור מדווחים CNBC ומרקטווץ’.

 

המזרק, שאושר שנתיים וחצי אחרי שטבע הגישה את הבקשה הראשונה לאישור, יהיה המתחרה הראשון למזרק האפיפן המקורי של חברת מיילן. בשוק קיימות גירסאות אחרות של מזרקים לשעת חירום שכבר קיבלו את אישור ה-FDA, אך אף אחד מהם אינו נחשב גירסה גנרית של האפיפן.

 

“האישור אמור לצמצם את המחסור בתרופה וכן לספק חלופות זולות יותר לאנשים הזקוקים לה”, מסר נציג ה-FDA סקוט גוטליב בהצהרת המינהל. לדבריו, קשה יותר לייצר מוצרים כמו מזרק האפיפן, משום שהם מורכבים גם מתרופה וגם ממכשיר. לדבריו, ה-FDA פרסם בעבר הנחיות לגבי אופן הייצור של מוצרים משולבים כאלה.

 

 

לכתבה בכלכליסט >>


 

מאת שירות כלכליסט

מאמרים נוספים

ה- chlorhexidine :MHRA עשוי לגרום לתגובות יתר רגישות
    מאמר שפורסם בגיליון ינואר של ה- Drug Safety Update מאת ה- MHRA מזכיר לעובדי מערכת הבריאות כי chlorhexidine עשוי לגרום לתגובות יתר רגישות (כולל תגובות אלרגיות כלליות ושוק...
האם חשיפה מוקדמת לחיות מחמד מזיקה או לא?
חשיפה לחיות מחמד ידועה כמעוררת ואף מחמירה סימפטומי אלרגיה ואסתמה בחולים הרגישים לחיות המחמד. מידע שהצטבר בשנים האחרונות הראה כי חשיפה לחיות מחמד בשלב מוקדם בילדות יכולה למנוע התפתחות...
cow
מה מגן על ילדים הגדלים בקרבת רפתות ומשקים חקלאיים מפני אסתמה?
  ידוע, כי מיקרובים בחיות חווה מגינים על ילדים מפני אסתמה ואלרגיה. שיעור מחלות אלרגיה נמוך משמעותית בקרב ילדים, החיים בחווה. טיפול בחתולים ובפרות ושתיית חלב חווה, גם הם עשויים...
כמה עובדות על תרופות ממשפחת הקומרין
התרופות ניתנות לשם מניעת קרישי דם. לפיכך, יש לעקוב אחר מדדי קרישה (PT או INR) באופן קבוע, בתחילה כל יום, ואח”כ אחת לשבועיים. הסכנה של פעילות-יתר של התרופות היא דימום. שני המצבים:...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר